共使用4145支 已知43人抗體轉(zhuǎn)陽 已知16名轉(zhuǎn)陽患者未染丙肝

　　晨報(bào)訊(記者 劉墨非)昨天，市衛(wèi)生局通報(bào)了本市“廣東佰易問題產(chǎn)品”發(fā)生不良事件的具體情況。根據(jù)隨訪調(diào)查結(jié)果，北京共使用問題產(chǎn)品4145支，涉及患者382人。在已接受過檢測的46位患者中，有43人受“問題產(chǎn)品”影響，抗體轉(zhuǎn)陽。

　　朝陽醫(yī)院11日發(fā)現(xiàn)問題藥

　　據(jù)市衛(wèi)生局介紹，11日，市藥監(jiān)局接到北京朝陽醫(yī)院的報(bào)告：北京朝陽醫(yī)院有患者使用廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的注射用人免疫球蛋白(批號為20060620，5g/100ml)(以下簡稱“佰易問題藥”)后出現(xiàn)不良反應(yīng)。北京市、朝陽區(qū)藥監(jiān)局立即派人趕赴北京朝陽醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查。12日對本市銷售的該公司的血液制品進(jìn)行全面查封。

　　隨后，市政府迅速將此情況報(bào)告國家藥監(jiān)局和

　　已用問題藥正當(dāng)渠道購得

　　按照衛(wèi)生部要求，市衛(wèi)生局立即召集有關(guān)專家制定了患者隨訪方案，并組織臨床對使用該藥物的患者進(jìn)行登記、隨訪。調(diào)查隨訪發(fā)現(xiàn)，北京朝陽醫(yī)院使用的“佰易問題藥”為北京市2006年藥品集中招標(biāo)采購的中標(biāo)血液制品，從正當(dāng)渠道購得。醫(yī)院陸續(xù)發(fā)現(xiàn)有41例患者原抗-HCV檢測結(jié)果為陰性，使用該廠家該批次的注射用人免疫球蛋白后，40例抗-HCV轉(zhuǎn)為陽性；遂立刻停用并封存了該公司生產(chǎn)的所有血液制品，并將此事立即上報(bào)市藥監(jiān)局。

　　抗體轉(zhuǎn)陽患者已知43人

　　截至28日，本市有18家醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購20060620批號的“佰易問題藥”(PH4)共5142支，已使用4145支，其余已封存或退貨。有記錄可查使用過20060620批號藥品的患者382人，其中46例患者接受過用藥前后抗-HCV檢測，已確認(rèn)用藥后抗-HCV轉(zhuǎn)陽性患者涉及兩所醫(yī)院共43人(除北京朝陽醫(yī)院40例外，北京京煤集團(tuán)總醫(yī)院3例)。

　　有關(guān)醫(yī)學(xué)專家分析，使用過問題藥品后患者出現(xiàn)抗-HCV檢測結(jié)果陽性可能有兩種情況，一是問題藥品中存在抗-HCV，使患者輸入抗-HCV，隨著時(shí)間遷移，該抗體會從體內(nèi)逐漸消失，不會對患者健康造成損害；二是問題藥品中存在HCV

　　16名患者已確認(rèn)未染丙肝

　　據(jù)了解，目前醫(yī)院對上述患者中的16例在衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心進(jìn)行了HCV病毒核糖核酸檢測。檢測結(jié)果全部為正常；同時(shí)，患者的抗-HCV滴度也在明顯下降。經(jīng)專家會診認(rèn)為，這些患者沒有因?yàn)檩斎雴栴}藥品而感染丙肝。