信報訊 (記者 杜丁) 國家食品藥品監督管理局日前發出通知，要求各地進一步加強非處方藥說明書和標簽管理。非處方藥標簽必須印有“請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用”的忠告語，其內容不得超出其非處方藥說明書的內容范圍。

　   國家食品藥品監督管理局有關負責人5日表示，為進一步規范非處方藥說明書和標簽，他們正組織對1999年以來公布的非處方藥說明書范本進行規范，并將陸續公布。非處方藥生產企業應按照《藥品說明書和標簽管理規定》等相關規定，參照非處方藥說明書范本，規范本企業生產的非處方藥說明書和標簽。

　　 根據《通知》，按《藥品注冊管理辦法》直接注冊為非處方藥的品種和國家藥監局公布的非處方藥品種，應使用非處方藥標簽和說明書。分別按處方藥和非處方藥管理的雙跨品種，須分別使用處方藥和非處方藥兩種標簽、說明書，其處方藥和非處方藥的包裝顏色應當有明顯區別。直接注冊為非處方藥的藥品，與國家局遴選公布的非處方藥名稱、劑型、處方、規格和含量不一致的，藥品生產企業參照國家局注冊時核準的非處方藥說明書內容，規范本企業生產的非處方藥說明書和標簽。�牐�

　　【相關新聞】醫療器械召回制度將啟動

　　信報訊 (記者杜丁) 昨天，國家食品藥品監督管理局公布《醫療器械召回管理辦法》初稿，并向社會征求意見。根據初稿，在確認醫療器械產品存在缺陷的10個工作日內，應停止銷售和使用該產品。

　　國家食品藥品監督管理局昨天在其官方網站上公布《醫療器械召回管理辦法》(初稿)，在本月底以前向社會征求修改意見，并將在近期公布實行。

    根據《辦法》，醫療器械生產企業確認其醫療器械產品存在缺陷，應當在5個工作日內以書面形式向食品藥品監督管理部門及其醫療器械不良事件監測技術部門報告。