藥監局通報一次性無菌導尿管等產品質量抽驗結果

　　根據2005年國家醫療器械質量監督抽驗計劃，國家食品藥品監督管理局組織對一次性使用無菌導尿管、一次性使用輸注泵、一次性使用無菌陰道擴張器、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布等產品進行了質量監督抽驗，2006年8月22日，國家食品藥品監督管理局通報了抽驗結果。

　　此次抽驗北京、天津、河北等26個省(區、市)10家一次性使用無菌導尿管生產企業和60家經營使用單位的70批產品，涉及21家標示生產企業，其中，49批產品被檢驗項目合格，21批產品被檢驗項目不合格；抽驗浙江、江西、江蘇等17個省(市)13家一次性使用輸注泵生產企業和24家經營使用單位的37批產品，涉及22家標示生產企業，其中，31批產品被檢驗項目合格，6批產品被檢驗項目不合格；抽驗全國31個省(區、市)22家一次性使用無菌陰道擴張器生產企業和83家經營使用單位的105批產品，涉及33家標示生產企業，其中，68批產品被檢驗項目合格，37批產品被檢驗項目不合格；抽驗全國31個省(區、市)88家醫用脫脂棉生產企業和88家經營使用單位的176批產品，涉及107家標示生產企業，其中，163批產品被檢驗項目合格，13批產品被檢驗項目不合格；抽驗北京、天津、河北等29個省(區、市)113家醫用脫脂紗布(紗布塊)生產企業和62家經營使用單位的182批產品，涉及132家標示生產企業，其中，經檢驗，157批產品被檢驗項目合格，25批產品被檢驗項目不合格；抽驗安徽省1家使用單位的1批一次性使用無菌注射器產品，經檢驗，該批產品被檢驗項目合格；抽驗廣東省1家生產企業的1臺體外沖擊波碎石機產品，經檢驗，該臺產品被檢驗項目不合格。

　　對此次監督抽驗不合格的產品及企業，國家食品藥品監督管理局要求有關省(區、市)食品藥品監督管理部門依照《醫療器械監督管理條例》的規定予以查處，責令生產企業對已上市的不合格產品要采取必要的糾正措施。