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本報記者李雪報道 記者昨日從市一中院了解到，因認為國家藥監局再評價的注射隆胸產品“奧美定”不是本廠家正品，“奧美定”廠商將藥監局告上法庭。
“奧美定”廠商表示，不服國家藥監局撤銷“奧美定”醫療器械注冊證的決定。
由于在使用過程中陸續出現可疑、不良情況并有患者投訴，國家食品藥品監督管理
局藥品評價中心對該產品進行了再評價，認為聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）不能保證上市使用的安全性，決定從2006年4月30日起，全面停止生產、銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）。
鑒于再評價產品中包含吉林富華醫用高分子材料有限公司生產的名為“ 奧美定”的聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）產品，所以撤銷了“奧美定”的醫療器械注冊證，同時要求自撤證之日起立即停止生產和銷售聚丙烯酰胺水凝膠（注射用），并收回已經售出的全部產品。
但吉林富華醫用高分子材料有限公司認為，涉案產品“奧美定”是經過批準生產和銷售的，是安全有效的產品。而國家藥監局此次進行再評價的對象是假冒的“奧美定”產品，并不是真正的“奧美定”產品，于是便向北京市第一中級人民法院提起行政訴訟，請求撤銷上述決定。
目前，此案正在審理過程中。
■背景資料
“奧美定”即“人造 脂肪”
“奧美定”俗稱“人造脂肪”，是一種無色透明類似果凍狀的液態物質，屬于長期植入人體的軟組織填充劑，目前不少美容院都在使用這種材料進行隆胸、隆臀等整形手術。 （編輯：李旭波） 文章來源：華夏時報
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