97.3%的不合格甲硝唑注射液已被控制

　　藥監(jiān)部門連日調(diào)查發(fā)現(xiàn)"揚州中寶"在質(zhì)量管理上存在一些隱患

　　□據(jù)新華社南京8月28日電

　　記者28日從江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局了解到，揚州中寶制藥有限公司生產(chǎn)的甲硝唑注射液(批號為06030201，規(guī)格為100ml：0.5g)被通報無菌檢查不合格以來，目前有97.3%未使用的注射液已被控制住，且尚未接到使用這一注射液的嚴重不良反應報告。

　　江蘇省藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管處處長樊陸宏介紹說，藥監(jiān)部門連日來對“揚州中寶”進行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)公司在質(zhì)量管理上存在一些隱患。“從原輔料、生產(chǎn)、檢驗到運輸，多多少少都有問題。”樊陸宏說：“我們要求公司召回今年生產(chǎn)的所有甲硝唑注射液，并將對‘揚州中寶’今年生產(chǎn)的所有批號甲硝唑注射液進行藥品抽驗，視抽驗結(jié)果依法作出處理，對被通報的不合格注射液則集中銷毀。”

　　據(jù)了解，盡管“

揚州中寶”的產(chǎn)品多達120種，其主打產(chǎn)品仍是各類注射液，注射液的銷售額占公司總銷售額的一半以上。繼注射液生產(chǎn)線停止運轉(zhuǎn)后，公司其他生產(chǎn)線也已處于停滯狀態(tài)。“沒有省藥監(jiān)局的許可，‘揚州中寶’就不可能恢復生產(chǎn)。”樊陸宏說。

　　據(jù)介紹，截至28日下午5時，江蘇省藥品不良反應監(jiān)測中心還沒有接到一例使用這一注射液的嚴重不良反應報告。“我們將對調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的問題進一步核實，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局，由國家藥監(jiān)局作出相應的處理決定。”樊陸宏說。