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問題欣弗31日前要全部收回http://www.sina.com.cn 2006年08月18日 04:49 新聞晨報
國家食藥監(jiān)局要求對安徽華源加大監(jiān)督力度 □據(jù)新華社北京8月17日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出通知,要求安徽省食品藥品監(jiān)督管理局繼續(xù)加大對安徽華源生物藥業(yè)有限公司回收克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)的監(jiān)督力度,督促企業(yè)在今年8月31日前收回全部未使用的2006年6月以來生產(chǎn)的“欣弗”。 對于2006年6月以前生產(chǎn)的該品種合格產(chǎn)品,國家食品藥品監(jiān)督管理局同意繼續(xù)銷售和使用,但要求各地加強對其使用的不良反應(yīng)監(jiān)測。 國家食品藥品監(jiān)督管理局同時要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門,加強對轄區(qū)內(nèi)安徽華源生產(chǎn)的“欣弗”收回工作的監(jiān)督管理,立即對轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營和使用單位開展檢查,重點加強對基層經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的檢查,切實做好收回工作。 來自國家食品藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù),安徽華源自2006年6月份以來共生產(chǎn)“欣弗”產(chǎn)品3701120瓶,售出3186192瓶,流向全國26個省份。截至14日13時,企業(yè)已收回1247574瓶,收回途中173007瓶,異地查封403170瓶。 7月27日,國家食品藥品監(jiān)督管理局接到青海省食品藥品監(jiān)督管理局報告,西寧市部分患者在使用安徽華源生產(chǎn)的“欣弗”后,出現(xiàn)了胸悶、心悸、心慌、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀。 8月15日,國家食品藥品監(jiān)督管理局通報了對安徽華源生產(chǎn)的“欣弗”引發(fā)的藥品不良事件調(diào)查結(jié)果:安徽華源違反規(guī)定生產(chǎn)是導(dǎo)致這起不良事件的主要原因。
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