本報北京8月15日電(記者李松濤)從今天開始,國家藥監(jiān)系統(tǒng)將用一年左右的時間,對藥品市場的重點環(huán)節(jié)、重點品種、重點地區(qū)進行集中整治。
國家食品藥品監(jiān)督管理局今天向全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)作出部署,要求全面貫徹落實國務院辦公廳印發(fā)的《全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆臃桨浮贰?/p>
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立強調(diào),一是整頓和規(guī)范藥品研制環(huán)節(jié)。要規(guī)范藥品注冊申報秩序,嚴厲查處申報資料弄虛作假行為,堅決糾正藥品注冊申報秩序混亂和注冊申請過多、過濫的情況。要清理藥品生產(chǎn)批準文號。二是整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。要全面檢查企業(yè)執(zhí)行GMP的情況,采取巡查、抽查和飛行檢查等方式,切實加強動態(tài)監(jiān)督,落實生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管。三是整頓和規(guī)范藥品流通環(huán)節(jié)。全面清理藥品經(jīng)營主體資格,督促企業(yè)規(guī)范經(jīng)營行為,加強對重點品種的監(jiān)管。防止企業(yè)在通過認證后放松質(zhì)量管理。堅決打擊藥品批發(fā)企業(yè)出租、出借經(jīng)營許可證和其他批準證明文件行為,打擊藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺行為。要組織對疫苗經(jīng)營企業(yè)進行重點監(jiān)督檢查,杜絕安全隱患。要繼續(xù)治理“一藥多名”,深入開展藥品包裝、標簽和說明書的專項檢查。四是整頓和規(guī)范藥品使用環(huán)節(jié)。要完善藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度。五是整頓和規(guī)范藥品廣告。
邵明立說,國務院直接部署在全國范圍內(nèi)開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆,范圍之廣、力度之大,前所未有。 (編輯:李旭波) 文章來源:中國青年報
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