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財(cái)經(jīng)縱橫

國家藥監(jiān)局:違規(guī)生產(chǎn)導(dǎo)致欣弗不良反應(yīng)

http://www.sina.com.cn 2006年08月15日 15:32 CCTV《全球資訊榜》

  今天上午,國家食品藥品監(jiān)督管理局在新聞發(fā)布會通報(bào)說:安徽華源生物藥業(yè)有限公司違規(guī)生產(chǎn),是造成克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液也就是“欣弗”出現(xiàn)不良反應(yīng)的主要原因。國家食品藥品監(jiān)督管理局的調(diào)查結(jié)果表明:安徽華源生物藥業(yè)有限公司2006年6月至7月生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌,降低滅菌溫度,縮短滅菌時間,增加滅菌柜裝載量,影響了滅菌效果。經(jīng)中國藥品生物制品檢定所對相關(guān)樣品進(jìn)行檢驗(yàn),藥品的無菌檢查和熱原檢查不符合規(guī)定。

  安徽華源生物藥業(yè)有限公司自2006年6月份以來共生產(chǎn)該產(chǎn)品370萬1120瓶,售出318萬6192瓶,流向全國26個省份。除未售出的48萬4700瓶已被封存外,截至8月14日13點(diǎn),企業(yè)已收回1247574瓶,收回途中173007瓶,異地查封403170瓶。 國家藥監(jiān)局責(zé)成安徽省藥品監(jiān)局對安徽華源生物藥業(yè)有限公司的違法違規(guī)行為依法做出處理,并將追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。


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