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中藥國際標準成爭議焦點http://www.sina.com.cn 2006年08月15日 03:17 第一財經日報
傳統中藥英國遭遇金屬超標調查 本報記者 郭艾琳 發自上海 由于不良反應數量持續增加,中國傳統中藥近日在英國遭遇嚴厲的“有害性”調查。英國藥物安全機構近期已經發現了5起中國傳統中藥產生嚴重副作用的例子,同時,英國藥品與衛生制品監督署的官員已經對中國傳統中藥發出了進一步警告。 金屬農藥含量嚴重超標 英國藥品與衛生制品監督署以往每年查處不良中藥反應僅有30例,但今年,該機構已處理了70起類似案例,其中大部分都和進口中藥有關。 英國方面認為,一些進口中藥中含有超量的重金屬、殺蟲劑、違禁化合物等是導致不良反應產生的重要原因。 此前,英國藥物安全機構在艾塞克斯的一個批發商和薩里的一家藥店里發現了一種名叫“復方蘆薈膠囊”的藥品,檢測結果發現該藥物中的汞含量超過英國標準11.7萬倍。 國際標準成為壁壘 “傳統中藥金屬殘留問題的確存在,除了種植不規范外,還有一大原因是各國的標準不一樣。”中國醫藥保健品進出口商會秘書長劉張林告訴《第一財經日報》。 一位中藥企業的負責人告訴記者,在我國礦物是可以入藥的,但是英國卻沒有這方面的規定,因此才會導致“復方蘆薈膠囊”汞含量嚴重超過當地標準的情況出現。 “除了英國外,德國也對進口中藥存在對金屬含量的限制,而由于有些藥材對某種金屬具有豐集的特性,因此諸如‘川芎’這樣的藥材永遠因為汞超標的問題進不了德國市場。”該人士說。 上海醫藥保健品進出口公司總經理蔣震偉告訴記者,中藥出口時,有些客戶會要求提交金屬含量和農藥殘留量的數據,但一旦遇到客戶沒有此要求,企業很少會主動去做相關含量的測試,這也就讓部分含量超過當地標準的中藥流入市場。 而我國目前雖然已經制定了《藥用植物及制劑進出口綠色行業標準》,對中藥材中重金屬含量、農藥殘留量做了嚴格規定,但劉張林表示,這只是一個通用標準,對“川芎”這樣的特殊個體來說并不適用。 也正因為沒有一個國內、國際上的統一標準,金屬含量超標及農藥殘留問題,一直是我國中藥出口的一大壁壘。 此前,韓國和日本方面已經實施了進口中藥材中的重金屬與農藥殘留新標準,而記者在采訪中也多次遇到中藥企業因為標準問題出口被拒的情況。“國際上中藥的標準之戰已給我國的中藥產業和中藥出口帶來嚴重的挑戰。”劉張林說。今年上半年,我國中藥出口額已達到5.07億美元。
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