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國家食品藥品監督管理局8月10日召開新聞發布會，通報了對安徽華源生物藥業有限公司生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引發的藥品不良事件調查進展：國家食品藥品監督管理局會同安徽省食品藥品監督管理局對安徽華源生物藥業有限公司進行現場檢查，經對2006年6月至7月份所生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生產過程核查，初步分析認定，企業未按批準的生產工藝進行生產，生產記錄不完整，這有可能是導致藥品集中出現不良事件的原因。藥品檢驗工作正按程序進行。對不良事件的報告病例與藥品之間的關聯性評價工
作正加緊進行。
經查，安徽華源生物藥業有限公司自2006年6月份以來共生產該產品3701120瓶，銷售出3186192瓶，流向全國26個省份。除未售出的已被封存外，截至到8月9日13點，企業已收回755053瓶，收回途中有185528瓶，異地查封161217瓶待收回，合計1586498瓶。目前流向市場的涉及藥品已得到控制。
此次事件發生后，國家食品藥品監督管理局迅速反應，按照國務院領導指示精神，周密部署，采取果斷措施，各級食品藥品監督管理部門立即行動，與相關部門密切配合，積極做好控制、調查、協助救治等相關工作。目前事態已基本得到控制。
國家食品藥品監督管理局2006年7月27日晚接到青海省食品藥品監督管理局報告后，高度重視，立即做出部署，組成三個專家組于7月28日分赴青海省、安徽省協助進行事件調查工作；要求青海省食品藥品監督管理局按照《藥品和醫療器械突發性群體不良事件應急預案》的要求，對涉及藥品品種采取有效控制措施；指導青海省食品藥品監督管理局對涉及藥品檢驗；對病例報告作出關聯性評價；積極配合衛生部門做好患者的救治工作。
安徽省食品藥品監督管理局接到情況通報后，7月28日組織人員隨國家食品藥品監督管理局派出的調查組一起進駐安徽華源生物藥業有限公司進行調查。核查涉及批次的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液生產情況，封存了有關原料、輔料和藥品。8月2日按照國家食品藥品監督管理局的要求連夜向全國其他省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門發出了緊急協查函，暫停銷售和使用該品種。對已售出的藥品，責成企業立即收回。
國家食品藥品監督管理局于8月3日進一步采取措施加大防控力度：要求安徽省局采取進一步的措施，控制涉及藥品不在臨床繼續使用；將有關情況通報衛生部，提請醫療機構注意；同時向媒體通報。
為防止事件蔓延，8月4日，國家局采取了進一步的緊急控制措施。再次派出調查組會同安徽省食品藥品監督管理局開展現場核查工作，監督停止克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生產，查明該品種的生產批次、批量和流向，監督藥品收回工作；繼續加大市場查控力度，向全國發出了明傳電報，要求各級食品藥品監督管理部門立即對安徽華源生物藥業有限公司生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液采取停止銷售、使用的緊急控制措施，負責對轄區內相關藥品的銷售和使用進行監督。
在這起藥品不良事件的處置中，國家食品藥品監督管理局加強了與衛生部門的溝通，及時將事件情況、調查進展、控制措施、病例報告等有關情況予以通報，建立了部門間的信息快速溝通機制，為病人的及時救治和處理相關善后工作贏得主動。 （編輯：盛秀華） 文章來源：中新網
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