衛生部緊急制定“欣弗”指導方案搶救重度患者

http://whmsebhyy.com 2006年08月08日 09:08 中國消費網

　　國家食品藥品監督管理局目前已正式派出檢查組，對安徽華源生物藥業有限公司（下稱“安徽華源”）“欣弗”不良事件進行調查，最終結果或在14日出爐。昨日，衛生部公布了專家組緊急制定搶救治療的指導方案。

　　這份名為《克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（“欣弗”）藥物不良事件搶救治療的指導方案》，對中、重度患者治療提供了治療意見。

　　指導方案指出，注射“欣弗”后，出現藥物不良反應事件，患者主要臨床表現為胸悶、心悸、心慌、寒戰、腎區疼痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等癥狀。

　　“我們在8月3日發布了緊急停用‘欣弗’藥物的通知后，第二天就派專家組去了現場。今天上午專家組已經回來，現在制定了治療方案。”

衛生部新聞辦副主任毛群安在接受《第一財經(相關:理財證券)日報》采訪時說。

　　“當初我們擔心是不是臨床使用藥品不當導致的副反應，所以我們派了一個專家組。隨后發現這次反應跟過去的臨床上偶發的副反應不一樣。衛生部專家（通過該方案）提醒醫生，如何用藥和搶救病人。”毛群安說。據了解，檢查組將主要從原輔料、生產過程、成品檢驗3個環節進行調查。

　　“從‘欣弗’的10項檢測結果來看，已經出來的9個項目結果中目前未發現異常，均符合國家標準。還有一項關于含菌的檢測，只能等待結果，現在無法下定論。”負責“欣弗”檢測的安徽省藥品檢驗所實驗室某工作人員告訴本報記者。

　　藥監局新聞辦人士也透露：“我們現在有多個部門進行藥品檢測，結果還沒有出來。”

　　安徽阜陽市藥監局張局長昨日告訴記者，最終結果大約會在本月14日出來。

　　“從8月2日起這里所有的車間全都停產了。”安徽華源一位員工對本報記者說。

　　安徽華源負責媒體接待的人員張燕介紹，安徽華源一共有3個車間，而其中的一個車間專門用來生產“欣弗”。

　　記者昨日在現場看到，“欣弗”車間的大門已經被鎖上了三把大鎖。“這個車間在7月20日左右停產，受此影響，其他幾個車間現在也不生產了。目前只有調查人員來了才能進入，早上國家藥監局的調查組剛進去看過。”安徽華源的員工說。

　　目前安徽華源儲藏藥品原料的倉庫里也已經見不到“欣弗”的原料。“有些被封存了，有些退給供應商了。”一位搬運其余產品原料的工人對記者說。

　　記者了解到，“欣弗”是安徽華源的主打產品，根據安徽華源方面提供的數據，今年上半年的月產量就達到190萬瓶。而在克林霉素注射液領域，其算得上是全國老大。

　　“這個事件對我們造成的損失是巨大的。直接的損失包括停產、全國召回及運輸，間接的是對企業所產生的負面影響。損失應該超過1000萬元。”張燕說。（編輯：譚捷）

文章來源：第一財經日報

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