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逾三成安徽華源問題欣弗被控制http://www.sina.com.cn 2006年08月07日 01:51 第一財經日報
本報記者 馬曉華 王思睿 發自北京 武漢 安徽省食品藥品監督管理局負責人昨日對媒體表示,安徽華源生物藥業有限公司(下稱“安徽華源”)6月份以后生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗),正在被有序召回。 據初步調查,安徽華源6月份以后生產的欣弗銷往了全國26個省、自治區、直轄市。其中安徽省的銷量最多,高達140多萬瓶,最少的是天津市,僅為700瓶。未銷往北京、重慶、內蒙古、寧夏、西藏。該公司6月份以后約生產了368萬瓶欣弗,目前已經有124萬余瓶欣弗被控制。 “我現在還不知道這個藥品有沒有進行檢測,我必須核實完后再告訴你。”阜陽市藥品檢測所工作人員在8月4日接受《第一財經日報》采訪時說。 “我們負責的產品是保健藥品,其他的事情我們不知道!卑不杖A源的人聽到記者的采訪電話說。 “現在所有的人都去了阜陽,都在解決這個事情。有關的產品已經交給上一級部門進行檢測。”安徽省食品藥品監督管理局的工作人員告訴記者。 “現在國家藥品不良反應監測中心每天都在監控新信息,藥品的監測結果正在進行中!薄靶l生部也組織了專家對此次事件進行調查。并通知每個醫院對患者進行全力搶救!毙l生部、國家藥監局相關工作人員告訴記者。 日前,湖北省藥品不良反應監測中心披露的一份有關欣弗的報告稱,湖北11例不良反應病例和1例死亡病例的患者注射的均是欣弗,是2006年6月后生產,與衛生部要求停用的欣弗屬于同一批次。同濟醫院藥學部主任杜光說,欣弗是該省絕大多數地區政府招標采購的中標藥品。 截至目前,根據國家藥品不良反應監測中心報告,目前共收到使用欣弗不良事件報告數81例,涉及10個省份,其中3例死亡病例報告。有關關聯性評價正在進行中。截至6日18時,上海市收到1例疑似欣弗不良反應報告。 安徽某醫藥公司一位人士告訴記者:“克林霉素本來是一個老藥品,很多醫藥企業都在生產,但是由于工藝的改造,這個藥品不需要再次申請藥品批文。滅菌設備的故障,導致事實上的滅菌時間及溫度的超標而引起克林霉素磷酸酯的降解,結果雜質進一步超標;二是因為采購的克林霉素磷酸酯原料的總雜沒有控制好,超出正常的使用水平,而在同樣的滅菌時間與溫度下,使成品的總雜偏離了正常的范圍。最重要的問題還是質檢問題!
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