制造商不滿再加工公司被要求貼上標簽

　　美國一些醫院在患者不知情的情況下，重復使用一次性醫療器械，引發了不少醫療事故和爭議。從8月1日開始，美國有關機構將要求對醫療器械進行回收和再加工的公司，在回收使用的醫療器械和其包裝上貼上其公司名稱，標明該器械是被重復使用的。但是，這種做法也只能在出現事故后幫助確定事故責任人。

　　起因

　　回收器械導致多起事故

　　美國佛羅里達州的肖恩·范·達恩曾在出生的頭8個月里每天都嘔吐�，F在，這名6歲的男孩仍然不能用嘴吃喝，需要依靠一支插進他胃部的永久性導管進食。原來，在達恩出生后的頭幾個月里，他因為患有多種疾病，所以必須使用呼吸管。醫生在他脖子上切開了一個小口，然后將管子插進他的氣管里。

　　但是，在插管后不久，達恩就開始嘔吐。過了很久，達恩的母親蘇珊才發現，是插入達恩氣管的那支管子的一端發生了變形，總是刺激他的咽喉，才導致達恩不斷嘔吐。雖然呼吸管被更換了，但是，由于達恩的大腦錯過了吞咽動作發育的關鍵時期，從那以后，達恩再也不能學會吞咽食物。

　　達恩的家庭認為，這支塑料呼吸管是在“回收并再生”的過程中變彎的。雖然這支管子被標明是一次性用品，但是當地的醫院仍對它進行了回收再利用。為了不讓黑幕曝光，這家醫院與達恩一家達成了一份秘密的賠償方案。

　　這起醫療事故使人們再次爭議重復使用手術刀、手術鉗子等醫療器械的問題。自2004年以來，美國食品和藥品管理局收到了13份因使用再生器械導致病人死亡的報告，421份出現其他醫療事故的報告，其中130例屬于嚴重醫療事故。

　　幕后

　　重復使用能使成本減半

　　在幾十年前，重復使用醫療器械在醫院算是常規操作。后來，制造商開發出一次性塑料醫療器械。隨著

　　但是，一些醫院和專業公司卻無視廠家“一次性使用”的標志，暗地里對使用過的一次性產品進行清洗和消毒，在病人不知情的情況下，重復使用這些器械。據報道，這樣可以將成本降低一半左右。

　　制造商擔心加工商不守法

　　由于制造商經常成為回收器械引發的醫療事故的替罪羊，為了厘清責任，從8月1日開始生效的一部聯邦法案要求，對一次性醫療器械進行再加工的公司，要將其公司名稱貼在再生醫療器械和其包裝上，以幫助確定相關事故的責任人。如果這些器械太小，醫院應將標簽放在病人的記錄圖表中。

　　但是，一次性醫療器械的制造商們卻認為，"這就像在那些再利用的醫療器械上貼個'起訴我'的標簽，那些再加工公司可能不會遵守這項規定。"制造商及其協會已在幾個州向立法者游說應立法保護他們以及病人的利益。

　　對爭議雙方來說，這場法律戰的賭注都很大。2005年，制造商在一次性醫療器械上的收入達到710億美元，而再加工商在2004年的收入為8700萬美元。

　　強生制藥公司的一家下屬公司目前正在起訴最大的再加工商"埃森特醫療設備公司"，指控它侵犯了其商標權。強生公司的法律顧問說，一些顧客向該公司抱怨它的產品是舊的，實際上他們用的是被被回收的產品。"重復使用這些器械是不可能的"，因為這不符合公司的產品設計要求，強生公司強調說。而埃森特醫療設備公司則宣稱，該公司的加工程序也非常嚴格。

　　據報道，美國國會目前正要求國家

　　丁山(中國國際廣播電臺特稿)