中國版達菲獲批正式上市

http://whmsebhyy.com 2006年06月13日 23:16 CCTV《經濟信息聯播》

　　近日，瑞士羅氏公司授權我國兩家制藥企業生產的中國版“達菲”，經國家食品藥品監督管理局正式批準上市。

　　“達菲”化學名稱為“磷酸奧司他韋”，是由瑞士羅氏公司獨家生產的抗流感病毒特效藥，臨床用于治療和預防甲型和乙型流感，也是世界衛生組織推薦的人類抗禽流感最有效的藥物。

　　此次批準的“磷酸奧司他韋”，事先都得到了瑞士羅氏公司在中國生產的授權，完成了磷酸奧司他韋膠囊在人體進行的生物等效性試驗。

　　##同期國家食品藥品監督管理局藥品注冊司負責人張偉

　　所提交的生物等效性數據證明國產磷酸奧司他韋膠囊和瑞士羅氏公司生產的“達菲”具有生物等效性，表明國產磷酸奧司他韋膠囊在質量、臨床療效和安全性方面達到了進口“達菲”一樣的水平。

　　磷酸奧司他韋為處方藥，因此必須經過醫生處方，并在醫生指導下使用。