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臨床應(yīng)用中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)
本報北京6月1日電 (記者 李松濤) 鑒于魚腥草注射液、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液、新魚腥草素鈉注射液、注射用新魚腥草素鈉、復(fù)方蒲公英注射液、炎毒清注射液、魚金注射液等7類含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射液，在臨床應(yīng)用中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理局今天決定，從即日起在全國范圍內(nèi)暫停使用，同時暫停受理和審批相關(guān)各類注
冊申請。
根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的監(jiān)測，魚腥草注射液等7個注射劑在臨床應(yīng)用中出現(xiàn)了過敏性休克、全身過敏反應(yīng)、胸悶、心急、呼吸困難和重癥藥疹等嚴(yán)重不良反應(yīng)，甚至有引起死亡的病例報告。此外，過敏性休克的病例報告來源和涉及企業(yè)、批號無明顯集中現(xiàn)象，說明過敏反應(yīng)可能是這類品種的共性問題。但目前相關(guān)不良反應(yīng)的產(chǎn)生原因、發(fā)生機制、可否通過干預(yù)措施避免等尚不明確，尚需進一步深入研究。
該局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說，與魚腥草注射液等7個注射劑相比，其口服制劑較為安全，魚腥草的口服制劑仍可以根據(jù)病情需要合理使用。魚腥草仍可入湯劑或食用。
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