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中新社北京六月一日電 (記者 曾利明) 截至今年五月底，中國(guó)內(nèi)地又有二十二個(gè)地區(qū)建立了省級(jí)以下藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或監(jiān)測(cè)站，去年全國(guó)已收到各種藥物不良反應(yīng)報(bào)告十七萬三千四百八十份，比上年增加了近一倍半。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局今天公布這一數(shù)據(jù)時(shí)稱，這標(biāo)志中國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系已初步建成。
二00二年底，中國(guó)內(nèi)地三十一個(gè)省、區(qū)、市均建立了省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，
并持續(xù)加大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)力度，藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量不斷增加，由當(dāng)年的一萬七千件增加到去年的十七萬多份，增長(zhǎng)率超過十倍。世界衛(wèi)生組織專家考察后對(duì)中國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的評(píng)價(jià)是：正在大步前進(jìn)。
藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，主要包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、過敏反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)等。藥品不良反應(yīng)既不包括無意或有意超劑量用藥引起的有害反應(yīng)即用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)，也不同于醫(yī)療事故以及因藥品質(zhì)量問題(假藥、劣藥)而引起的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)通常分為一般不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良反應(yīng)。
一九九九年國(guó)家藥品監(jiān)管局與衛(wèi)生部聯(lián)合頒布《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行》，二00一年建立了藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)制度，目前已發(fā)布了十期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，通報(bào)了三十八個(gè)有嚴(yán)重安全隱患的藥品。
去年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，陸續(xù)對(duì)“蓮必治注射液”、“穿琥寧注射液”、“非甾體類抗炎藥”等品種采取了修改藥品說明書的措施；將“千柏鼻炎片”、“氯霉素眼藥水”等十二個(gè)品種，由非處方轉(zhuǎn)換為處方藥管理；對(duì)“凱杰舒”等藥品引起的不良事件采取了緊急控制措施，并及時(shí)快速對(duì)安徽泗縣出現(xiàn)的“甲肝疫苗引起群體反應(yīng)”的事件進(jìn)行了處理。(完)
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