未來半年內,中國藥品監管部門將嚴格對注射劑類藥品的審評、審批,藥品研發及注冊申請中存在的造假行為,一經查實,將作為企業不良記錄向社會公示。
昨天,國家食品藥品監督管理局召開全國整頓和規范藥品市場秩序工作會議,部署在全國開展整頓和規范藥品市場秩序專項行動。國務院副總理吳儀批示,要大力整頓和規范藥品市場秩序,認真查找典型案件背后的深層次原因。
國家食品藥品監督管理局局長邵明立介紹,這次專項行動從2006年6月份開始,利用半年左右的時間,實現對藥品從研發、生產、流通到使用環節的監管全覆蓋。
整頓和規范的首要目標是藥品研制秩序。邵明立表示,針對目前藥品、醫療器械注冊申請過多、“商品名”過亂的問題,全國各級藥品監管部門將依法嚴厲打擊弄虛作假行為,嚴格審評審批,從源頭上保證產品的安全有效。
同時,國家藥監局將組織對現有的藥品注冊申請進行全面清查,加強對申報上市藥品的現場考核,對發現造假行為的,堅決依法嚴厲查處,記入企業不良記錄,并向社會公布。
另外,國家藥監局強調,在所有藥品中,將著重嚴管對注射劑類產品的審評審批,提高其安全性標準,同時計劃組織開展醫療器械注冊清理工作。
■相關新聞
國家藥監局局長表示
齊二藥案暴露日常監管存漏洞
據新華社北京5月30日電(記者張曉松)國家食品藥品監督管理局局長邵明立30日表示,齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件性質惡劣、后果嚴重、教訓深刻,不僅暴露了藥品原料采購銷售環節市場秩序混亂,藥品生產企業嚴重違反GMP規定違規操作,同時也反映了日常監管工作中存在突出問題和漏洞。
邵明立在30日召開的全國整頓和規范藥品市場秩序工作會議上說,齊二藥假藥案不是一起普通的藥品質量事故,不能片面、孤立地分析這起事件發生的深層次原因。
邵明立把目前藥品監管中存在的問題歸納為,對監管工作的認識需要提高,監管法制、制度建設需要完善,監管隊伍建設需要加強,監管相對人的行為需要大力規范。
談到齊二藥假藥案的最新進展,邵明立指出,目前,國務院已經組成聯合調查組徹查此案,食品藥品監管部門將積極主動配合調查組工作。(編輯:李旭波)
|