美藥管局顧問建議批準宮頸癌疫苗上市

http://whmsebhyy.com 2006年05月20日 17:45 新華網

　　新華網華盛頓5月19日電 (記者曲俊雅) 美國食品和藥物管理局顧問委員會18日建議，美藥管局應批準默克公司研制的宮頸癌疫苗“加德西”上市。默克公司稱，該疫苗可使全球宮頸癌死亡人數減少三分之二以上。

　　該顧問委員會以13票全票通過達成了這一共識。他們指出，默克公司的試驗顯示，9到26歲女性接種“加德西”疫苗能預防早期宮頸癌和癌前損害。

　　“加德西”是人類研制成功的第一種癌癥疫苗，針對4種通過性傳播的人乳頭狀瘤病毒(HPV)。其中兩種病毒導致全球70%多的宮頸癌病例，其他兩種導致90%的生殖器疣病例。

　　有顧問指出，由于疫苗接種者仍有可能感染其他種類人乳頭狀瘤

病毒，所以仍需定期接受宮頸癌檢查。

　　宮頸癌每年造成全球30萬女性死亡。默克公司說，接種疫苗可使這一數目減至9萬。在試驗中，半年內接種三次“加德西”可提供至少5年之久的保護。默克公司打算繼續進行試驗以確定是否有后續接種的必要。

　　默克公司計劃在50多個國家申請上市許可。但疫苗的預期成本高達300到500美元，這可能會給大規模應用造成一定困難。

　　美藥管局將于6月8日之前作出疫苗能否上市的最終決定。通常，藥管局會采納其顧問委員會的意見。(完)