美國食品和藥物管理局稱博士倫通報問題不及時

http://whmsebhyy.com 2006年05月18日 02:23 第一財經日報

　　本報記者范松璐綜合報道

　　美國食品和藥物管理局(FDA)日前表示，博士倫公司沒有及時通報與其產品相關的眼部感染病例報告，發現問題和通報問題存在數周的時滯。

　　FDA還聲稱，博士倫未向其通報新加坡衛生部長2006年2月份公布的35例鐮刀霉角膜

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炎病例報告，這些病例與博士倫的“潤明水凝”護理液產品相關。博士倫2月份將該護理液從新加坡和中國香港市場撤架后也未及時作出通告。另外，FDA在其網站上公布了一篇報告，提到在對博士倫南卡羅來納州格林維爾工廠調查中發現的部分違規行為的細節。


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