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一次藥品集中招標帶來的意外災難：從4月29日最早的兩起病例,到5月9日,因注射假亮菌甲素注射液已導致第四例病例的死亡
本報記者 邢少文 發自廣州
陳宗明躺在中山大學附屬第三醫院重癥監護室(ICU)的床上一動也不動，臉上罩著呼吸
機。
“5月3日那天，要準備出院了，他很高興，整整吃了四碗粥。”5月15日，他的妹妹靠在監護室門外的墻壁上，輕輕地抽泣。
但第二天，也就是5月4日，他就不得不住進了ICU。在ICU里，還躺著2位和他同樣因為嚴重腎衰竭而罩上呼吸機的病人。
就在這家醫院，有11人遭遇了與陳宗明相似的命運，其中有4人已經死亡。
改變他們命運的，是齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的一種叫亮菌甲素注射液的假藥。
最累的“五一”勞動節
4月30日晚上，陳文宜接到二嫂的緊急通知，從潮州趕到了廣州。他的二哥陳文陸正在此住院。陳文陸由于肝病，在潮州住院一個多月之后，于3月份轉到了廣東省內比較有名的中山大學附屬第三醫院傳染病科住院。
30日的早晨，陳文陸便出現無尿的情況，到晚上，一度出現手、嘴抽搐，頭麻痹癥狀。
這一天的早晨，在同一病區，同時出現無尿癥狀的還有5個人，在早晨醫生查房時，家屬紛紛向醫生反映這一情況。
陳文陸等人出現的情況并不符合肝病晚期腎衰竭的病征，按照常理，一般要超過20小時沒尿才叫“無尿癥狀”。
“醫院每年250~300例重肝炎病人中，最多只有10多例會出現晚期腎衰竭癥狀�！�5月15日，該院傳染病科主任高志良對《第一財經日報》說。
更為蹊蹺的是，這些病征是在病人病情好轉的情況下突然出現的。4月30日下午，傳染病科通知腎內科主任過來查找原因。
高志良同時對該院內其他兩個傳染病病區進行調查，發現在4月29日，一區和三區也有2例病人出現相同的癥狀。
傳染病科立即將這7個病例的病歷拿出來，進行用藥排查。發現這7個病人都使用了同一種藥物，其中，二區的5個病人是在同一天使用了該藥物，也就是亮菌甲素注射液。
高志良給藥劑科打去電話查詢，方才知道醫院使用的亮菌甲素注射液已經更換了廠家和生產批號，病人注射的是醫院新近更換的齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的亮菌甲素注射液。
“當時，院內組織的會診，大家比較一致地認為是由該藥物引發了急性腎功能衰竭�！备咧玖颊f。
5月1日，也即勞動節的第一天，傳染病科將情況通報至醫院醫務科，醫務科通知全院停止使用該藥。
在接下來的幾天內，又相繼出現了4例相同不良反應的病例。陳宗明就是其中之一。
“我們過了一個最累的勞動節�！备咧玖颊f。
死亡
一直到了5月2日，陳文陸仍然不能小便。同時，出現神經系統并發癥，也就是陳文宜所說的手、口抽搐和頭麻痹。相同的癥狀也發生在其他病例身上。
也就是在這一天，醫院醫管處將亮菌甲素注射液在該院導致不良反應情況，上報廣東省食品藥品監督管理局不良反應中心和廣東省衛生廳。
5月3日，醫院出現了第一例死亡病例。但對于這個死亡病例，中山三院相關人士并不愿過多談及。
“其中，有2個病人原來患有腎結石，但并沒有原來就有嚴重肝病的病例，雖然最終致死的原因還沒有完全清楚，但肯定與假藥有關。”該院傳染病科醫生趙志新對本報記者說。
當天，廣東省藥監局稽查大隊將該院所有的亮菌甲素注射液就地查封，并抽樣送往省藥品檢驗所進行檢驗。同時，將情況上報國家食品藥品監督管理局。
“醫院是從4月19日開始用這個藥的�！壁w志新回憶說。根據后來醫院的排查，從4月1日開始，一共有26個病人使用了亮菌甲素注射液。
“但有些病人用的是醫院藥房原先的存貨，云南大理藥業有限公司生產的亮菌甲素注射液，這部分病人沒有不良反應。”高志良說。
唯一的中標企業
根據廣東省藥監局及廣東省衛生廳相關文件的規定，從4月1日開始，醫院必須停止使用新一輪藥品招標之前的中標藥品，使用新的中標藥品。
按照廣東省新一輪藥品集中招標采購規定，按照劑型進行招標，同一個品種同一種劑型只能有一家企業中標，齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的亮菌甲素成為了省屬醫院集中招標采購的獨家中標品種，也就是說，所有參加招標的省屬醫院都要使用該公司的亮菌甲素注射液。
對于為什么其他醫院尚未使用齊齊哈爾第二制藥有限公司的亮菌甲素注射液，而唯獨中山三院使用了，趙志新解釋說，別的醫院應該還在使用原先的存貨，“我們醫院太聽話了，上面說禁止用我們就禁止用了。”
據趙志新介紹，醫院藥房新一輪采購的齊齊哈爾第二制藥有限公司的亮菌甲素注射液大概有幾千支。
根據后來廣東省藥監局查獲的亮菌甲素注射液，共有10件6000支，也就是說，這一輪的采購，中山三院是最主要的進貨渠道。
5月9日，一位使用該假藥者在趙志新主管的病區死亡，這已經是第四例死亡病例。
“出血死，透析后不停地嘔血�！壁w志新說。
同日，廣東省藥監局通知醫院，經藥檢所初步檢驗，齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的亮菌甲素注射液里含有不明原因的雜質，確定為假藥。
5月11日，國家食品藥品監督管理局(SFDA)向全國下發緊急通知，全國禁售齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的所有藥品。
據陳文宜向記者介紹，這一天之后到現在，醫院開始不再要患者支付在ICU的費用。醫院方面也先后與病人家屬進行了兩次座談。5月15日下午，由廣東省醫療專家組織的第六次會診在醫院會議室舉行。
“今天上午我進過ICU，我哥能認出我來了，但眼神還有些迷蒙。”5月15日，陳文宜說。
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