目前在醫(yī)院一共有6位這樣的患者，在重癥監(jiān)護室的一共是3位，這3位病人的情況今天沒有任何的好轉(zhuǎn)，還是基本上沒有任何知覺。(圖片來源：經(jīng)濟半小時)

　　2006年5月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理局通報了案件查處的最新進展。現(xiàn)已初步查明，犯罪嫌疑人王桂平以江蘇泰興化工總廠的名義，用二甘醇假冒丙二醇，銷售給了齊齊哈爾第二制藥公司，而藥廠又違反有關(guān)規(guī)定，將二甘醇輔料用于生產(chǎn)，含有二甘醇的亮菌甲素注射液是導致病人腎功能急性衰竭的直接原因。目前案件受害者中還有3人生命垂危，接受搶救，他們的情況怎么樣了？有沒有惡化？記者孟慶海從廣州發(fā)回報道。

　　一、除了廣東中山大學附屬第三醫(yī)院已有4位患者死亡，6位患者正在救治外，那么廣東省其他醫(yī)院，有沒有出現(xiàn)類似的情況？

　　記者今天上午到省衛(wèi)生廳進行了核實，省衛(wèi)生廳給我們介紹的情況是確實在廣東省目前只有中山大學附屬第三醫(yī)院這家醫(yī)院使用了這批藥，其它醫(yī)院都還沒有使用這種藥。

　　廣東省衛(wèi)生廳醫(yī)政處處長吳少林：“這個批號的藥，就是齊齊哈爾的這批藥，進來以后，只有中山三院進了這批藥，和原來的藥都交替在使用，有些病人用了這種，有些病人用了那種，所以同時在使用，其它醫(yī)院在我們廣東還沒有啟用，這是肯定的。事情發(fā)生以后，衛(wèi)生部門和相關(guān)部門已經(jīng)進行過調(diào)查，不會有后續(xù)的。”

　　二、患者今天情況如何？

　　目前在醫(yī)院一共是有6位這樣的病人，在重癥監(jiān)護室的一共是3位，這3位病人的情況今天沒有任何的好轉(zhuǎn)，還是基本上沒有任何知覺，那么在省衛(wèi)生廳我們了解到，就是在5月3日的時候，廣東省衛(wèi)生廳組織了全省知名的專家對這些病人進行過一次的會診，那么在今天下午還會組織省內(nèi)的專家對這些病人再進行一次會診，確定最新的治療的方案。

　　三、為什么這種假藥能夠在廣東省藥品招投標中標？

　　據(jù)廣東省衛(wèi)生廳介紹，這批藥的招標完全是按照國家衛(wèi)生部的要求和國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)要求來進行的 。

　　記者：“你是參與藥品招標的監(jiān)督工作的？”

　　廣東省衛(wèi)生廳財務(wù)處工作人員蔡銓茂：“對。”

　　記者：“從我們的藥品招標來講，我們是不是對藥的安全性也要進行檢測，或者是相關(guān)的監(jiān)督？”

　　蔡銓茂：“按照我們招標文件規(guī)定，這個我們招標的時候，主要是藥監(jiān)部門批準了，有文號了，我們就要去承認它，就認可了。”

　　記者：“在我們藥品招標進來之前，國家批文批藥不需要再對它進行檢測嗎？”

　　蔡銓茂：“沒有，因為國家已經(jīng)有管理的管理了，我們主要就是對它的批文，全國都是這樣的。”

　　記者：“即便它是一種新藥嗎？”

　　蔡銓茂：“對，新藥國家有把關(guān)，藥監(jiān)部門有把關(guān)了，國家有個管理藥監(jiān)部門在管理，我們就是說它只要有批準它生產(chǎn)，批準它流通，我們就可以允許它來投標。”

　　按照廣東省衛(wèi)生廳的說法，只要出示藥監(jiān)部門的批文，他們就允許藥品參與招標。他們認為，在這一事件中他們沒有任何責任。那么，這樣一種假藥當初又是如何在齊齊哈爾第二制藥公司順利生產(chǎn)，并流向市場的呢？當?shù)氐乃幈O(jiān)部門為什么沒能及時發(fā)現(xiàn)呢？

　　與通常假藥事件的主角不同的是，這次假藥事件的罪魁禍首齊齊哈爾第二制藥公司是一家擁有300多名職工的正規(guī)藥廠。2005年前，這家企業(yè)是黑龍集團旗下國有企業(yè)，2005年改制為民營藥廠，他們生產(chǎn)的100多種藥品都已經(jīng)通過了國家檢驗，都標著“國藥準字”的大印。可為什么就是這樣的藥廠成了假藥的源頭呢？

　　一、這次假藥事件主要是因為原材料采購出現(xiàn)了問題，那么藥廠的采購人員為什么買的原料是假的呢？

　　在之前所生產(chǎn)的亮菌甲素注射液所使用的原料是來自于國外進口，每噸的價格達到了17000塊錢，但是這次他們所購買的假的丙二醇原料只有6000塊錢左右，這個中間是否存在著降低成本導致購買到假的原材料的這種可能，現(xiàn)在還不得而知，記者本想采訪購買原料的這兩個采購人員，但是他們目前已經(jīng)被警方刑事拘留，正在接受審查，警方認為，這個時機還不太適合來采訪這兩個當事人，記者還沒有辦法去接觸到這兩個人了解更深一步的情況。

　　二、那么這些假原料在上生產(chǎn)線之前，怎么就沒有發(fā)現(xiàn)是假的呢？

　　的確按照規(guī)定所有的原材料在進入這個藥廠生產(chǎn)之前都必須經(jīng)過嚴格的質(zhì)量監(jiān)測，確保沒有質(zhì)量問題之后，才能夠作為生產(chǎn)藥品的材料進行使用，根據(jù)我們調(diào)查的情況，這次齊齊哈爾第二制藥廠所采購的假丙二醇在進入廠區(qū)之后，生產(chǎn)之前，可以說，也是經(jīng)過廠方的檢測的，但是并沒有檢查出來所購進的原材料是假的丙二醇，但是我們了解到一個事實是在2002年，這個齊齊哈爾第二制藥廠就通過了國家的GMP的質(zhì)量認證，拿到了國家藥監(jiān)局和黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)放的質(zhì)量認證證書，也就是說，這樣的一家藥廠應(yīng)該是具備完善的檢測機構(gòu)和成熟的檢測人員，記者也很奇怪，為什么這次所構(gòu)進的原料在經(jīng)過檢測之后始終沒有檢查出來是假的原料。

　　事實上，齊齊哈爾第二制藥有限公司這次發(fā)生假藥事故，一些曾經(jīng)在該廠工作過的人表示并不意外。

　　齊齊哈爾第二制藥廠原職工：“臨時工你用我我干一天，不用我就可以走，所以說管理上的混亂必然也能導致質(zhì)量的問題，出事。”

　　一些曾經(jīng)在藥廠工作過的職工告訴記者，齊齊哈爾第二制藥廠去年從一家國有藥廠改制賣給了一個私人老板，為了節(jié)省成本，工廠大量解聘正式工人，而用工資水平低的臨時工來替代。

　　齊齊哈爾第二制藥廠原職工：“現(xiàn)在職工全讓下崗了，下崗60%了差不多。”

　　根據(jù)規(guī)定，參與藥品生產(chǎn)的人員必須經(jīng)過專業(yè)學習和培訓之后才能上崗，然而企業(yè)的老員工向記者反映，許多招聘的臨時工既沒學習，也沒培訓，他們對于藥品原材料的使用也十分隨意。

　　齊齊哈爾第二制藥廠原職工：“誰知道他們檢測沒有就使用了。”

　　更讓這些職工不明白的是，他們曾多次向當?shù)厮幈O(jiān)部門反映齊齊哈爾第二制藥公司在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中存在的漏洞，但不知為什么始終沒有反饋。

　　記者：“檢驗人員有沒有檢測的能力和資質(zhì)？”

　　齊齊哈爾市食品藥品監(jiān)督管理局局長曹永文：“應(yīng)該講，作為一個藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備與生產(chǎn)該藥品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設(shè)施、質(zhì)檢力量、檢驗機構(gòu)和相應(yīng)的管理制度。”

　　記者：“齊齊哈爾第二制藥廠具備嗎？”

　　曹永文：“應(yīng)該說具備，不具備國家會發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證嗎。”

　　記者：“那為什么具備這樣條件的藥廠還會出現(xiàn)這樣的問題？”

　　曹永文：“這種情況就值得我們反思，我們不排除有種種因素，但目前看，公安部門介入就不乏有此種可能。”

　　記者：“藥監(jiān)部門有沒有監(jiān)管上的漏洞？”

　　曹永文：“案件查實之后，作為造假者，販假者和制假者，一定會遭到法律的制裁，會給人民群眾一個滿意的答復。”

　　三、這次導致4人死亡的亮菌甲素注射液是齊齊哈爾第二制藥公司的一個新品種，這種新產(chǎn)品在上市之前有沒有經(jīng)過質(zhì)量檢驗？

　　這次導致4人死亡，11人腎功能衰竭的亮菌甲素注射液，的確是在2006年的3月份齊齊哈爾制藥廠才推出的一個新的品種，并且使用的是10毫升劑量裝，按照規(guī)定，10毫升以上注射液的審批要經(jīng)過省級以上食品衛(wèi)生監(jiān)督管理部門的審批，也就是經(jīng)過黑龍江省藥監(jiān)局的審批之后，才能夠生產(chǎn)，但是這次導致患者發(fā)生嚴重反應(yīng)并且死亡的藥品也恰恰就是這種10毫升的注射液，同時，根據(jù)記者整個了解的情況，也就是說齊齊哈爾第二制藥廠在引進了假的原料，假的丙二醇之后，使用到了藥品的生產(chǎn)中間，并且生產(chǎn)出成品之后，也沒有檢測出藥品有問題，最后也瞞過了藥監(jiān)部門和醫(yī)療機構(gòu)的眼睛，使用到了患者的身上，造成了這樣嚴重的后果。

　　四、這次假藥事件暴露除了該藥廠存在著許多的管理漏洞，那么這個企業(yè)除了亮菌甲素注射液外，其他的藥品有沒有問題？這個問題應(yīng)該誰來監(jiān)控？

　　是存在很多的漏洞。根據(jù)記者了解的情況，這次齊齊哈爾制藥廠所購進的兩噸假的丙二醇不僅僅是使用到了亮菌甲素注射液的生產(chǎn)方面，同時它還使用到了其它五個品種20批次的這個藥品的生產(chǎn)過程中間，那么，這些藥品有沒有問題，有多大的問題，銷往了哪些地方，使用到了多少患者的身上，目前還不得而知，但是根據(jù)記者了解的情況，這次國家藥監(jiān)局的調(diào)查組已經(jīng)把齊齊哈爾第二制藥廠所有121個產(chǎn)品的藥品全部都已經(jīng)帶走了，并且會在國家權(quán)威的質(zhì)檢部門進行質(zhì)量檢測。

　　記者：“其他的藥品存在類似的問題嗎？”

　　曹永文：“沒調(diào)查，但應(yīng)該給于充分肯定，國家局暫限扣押齊二藥的有關(guān)產(chǎn)品，那是為了保證該藥廠的生產(chǎn)的質(zhì)量環(huán)節(jié)，我們國家的藥品檢驗機構(gòu)非常認真，非常對人民群眾負責，已經(jīng)把二藥廠31個品種121個批次所有藥品抽回藥檢所進行重新檢驗。”

　　記者：“現(xiàn)在有結(jié)果嗎？”

　　曹永文：“目前因為檢驗需要一個過程和時間，但陸續(xù)會有結(jié)果，也就是說，你擔心的這個問題，我們的藥監(jiān)所，我們國家食品藥品監(jiān)管部門，包括省市的食品藥品監(jiān)管部門，已經(jīng)引起了高度關(guān)注，此工作正在實施之中。”

　　其實，從目前調(diào)查的結(jié)果看，齊齊哈爾第二制藥公司假藥事件本身似乎并不復雜，假冒的原料進入了藥廠，被生產(chǎn)出來又賣到了醫(yī)院，最后釀成惡果。但事件中暴露出的藥品監(jiān)管漏洞卻非常讓人擔心，藥品原料采購、藥品生產(chǎn)、藥品銷售，三大環(huán)節(jié)上全線失控，假冒的丙二醇最終被注入到受害者體內(nèi)。

　　我們的記者在醫(yī)院采訪的時候，很多患者的家屬都提出，誰應(yīng)該對這件事情負責？我們記者所采訪的中山大學第三附屬醫(yī)院認為，他們是正常使用本省的中標藥品，醫(yī)院也是這一事件的受害者。而廣東省衛(wèi)生廳認為，他們的招標程序沒有任何問題，因為這種假藥有合法批文。事實上，像這樣的情況，今年并不是第一例，前不久發(fā)生的奧美定事件和博士倫護理液事件，與這次的齊齊哈爾假藥事件，有許多相似的地方。

　　奧美定：2000年12月聚丙烯酰胺水凝膠“奧美定”經(jīng)國家藥監(jiān)局批準試生產(chǎn)。隨后陸續(xù)出現(xiàn)使用“奧美定”隆胸、隆鼻而發(fā)生身體傷害的案例。獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)醫(yī)療器械注冊證的“奧美定”，其手術(shù)失敗率高達15%。2006年4月30日，在市場合法銷售了近6年的“奧美定”被國家藥監(jiān)局叫停。此時，全國已有30萬人使用“奧美定”進行過美容手術(shù)。

　　博士倫：2005年6月，國家藥監(jiān)局批準國產(chǎn)潤明水凝全護理液產(chǎn)品上市。2006年2月起，新加坡、馬來西亞兩國衛(wèi)生部宣布禁止銷售博士倫公司生產(chǎn)的潤明多功能隱形眼鏡護理液。2006年2月，國家藥監(jiān)局表示博士倫產(chǎn)品沒有不合格。準許博士倫公司繼續(xù)在中國市場銷售。2006年3月，黑龍江省11名使用博士倫潤明護理液的消費者查出眼部炎癥。2006年5月，國家藥監(jiān)局叫停國產(chǎn)潤明水凝全護理液。

　　藥品直接關(guān)系到病人的生死。所以，對它的監(jiān)管尤為重要。百年老店同仁堂有這樣一副對聯(lián)：炮制雖繁必不敢省人工，品味雖貴必不敢減物力。這就是說，藥品一分一毫的偷工減料，都會影響到救死扶傷的大事。對于藥廠來說，是這樣，對于我們的監(jiān)管部門來說，在管理上更不能偷工減料。

　　主編：張凱華

　　記者：孟慶海 周人杰

    新浪聲明：此消息系轉(zhuǎn)載自新浪合作媒體，新浪網(wǎng)登載此文出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點或證實其描述。文章內(nèi)容僅供參考，不構(gòu)成投資建議。投資者據(jù)此操作，風險自擔。