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北京博士倫決定暫停銷售國產潤明水凝全護理液


http://whmsebhyy.com 2006年05月12日 00:06 新華網

  新華網北京5月11日電 (記者 張曉松) 經國家食品藥品監督管理局日前研究決定,北京博士倫眼睛護理產品有限公司暫停銷售國產潤明水凝全護理液;市場上已經銷售的國產潤明水凝全護理液,可以向該公司換貨。

  今年初新加坡、香港等地發生可能因使用博士倫公司美國工廠生產的潤明水凝護理液導致真菌感染角膜炎事件后,國家食品藥品監督管理局密切關注并立即組織相關部門開展
調查,同時要求北京博士倫眼睛護理產品有限公司主動開展醫療器械不良事件報告的收集、對國外發生此類事件的原因進行調查和研究。

  4月12日,北京博士倫眼睛護理產品有限公司在與國家食品藥品監督管理局溝通后,決定暫停銷售美國格林威爾工廠生產的進口潤明水凝全護理液,目前產品回收工作已基本完成。但該公司尚有國產潤明水凝全護理液產品(注冊證號:國食藥監械(準)2005第3220618號)自2005年6月獲準上市后,一直在國內市場銷售。考慮到潤明水凝全護理液國產和進口為同一品種,為了更好保護消費者的利益,經研究決定,北京博士倫眼睛護理產品有限公司暫停銷售國產潤明水凝全護理液。

  國家食品藥品監督管理局再次提醒隱形眼鏡使用者,盡管目前中國內地尚未收到有關潤明水凝護理液導致真菌感染角膜炎事件的報告,但仍應注意用眼衛生,依照有關產品使用說明書正確使用和護理鏡片,一旦發生感染應前往

醫院檢查;臨床醫生在診斷微生物感染性角膜炎患者時,需考慮真菌性感染的可能;隱形眼鏡使用者、臨床醫生以及生產和銷售企業在發現此類事件時,要及時向當地醫療器械不良反應事件監測機構或國家藥品不良反應監測中心報告。(完)


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