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首部藥品召回法規(guī)出臺(tái) 武漢暫行規(guī)定5月1日實(shí)施


http://whmsebhyy.com 2006年04月13日 11:22 法制日報(bào)

  本報(bào)武漢4月12日電 許曉梅 岳喜 羅志

    武漢市《關(guān)于限期召回違法藥品的暫行規(guī)定》正式出臺(tái),該規(guī)定將于2006年5月1日起實(shí)施。

  該規(guī)定確定了7大類違法藥品將被強(qiáng)制召回,這些違法藥品包括:

    1、藥品的成分、含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的;

    2、國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

    3、依法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依法必須檢驗(yàn)而未檢驗(yàn)即銷售的;

    4、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的;

    5、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;

    6、不注明或者更改生產(chǎn)批號;

    7、其他不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

  據(jù)武漢市食品藥品監(jiān)督管理局王冬冬副局長介紹,違法藥品的生產(chǎn)企業(yè)、直接從外地購進(jìn)違法藥品的批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定,自發(fā)現(xiàn)之日起或經(jīng)藥監(jiān)部門確認(rèn)之日起3日內(nèi),將違法藥品在當(dāng)?shù)匦侣劽襟w上公告,提示消費(fèi)者停止使用,同時(shí)自公告之日起30日內(nèi)完成召回。對外地銷售到本地的違法藥品,本地藥監(jiān)部門在依法查處的同時(shí),通報(bào)該藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)所在地藥監(jiān)部門。


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