博士倫美國暫停潤明護理液發貨中國區未獲通知

http://whmsebhyy.com 2006年04月12日 03:53 新聞晨報

　　□周凱實習生凌馨

　　美國食品藥物管理局(FDA)昨天宣布，由于被懷疑可能與眼部罕見疾病相關，博士倫公司將主動暫停旗下潤明護理液的發貨。而博士倫北京總公司相關人士表示，中國地區暫未收到停貨通知。

　　感染源暫時沒有確定

　　FDA周一在其官方網站發布聲明，告誡醫生和佩戴軟性隱形眼鏡的患者，感染鐮胞菌角膜炎的病例越來越多。這種疾病可能導致患者永久性失明，有些患者需要做角膜移植手術。

　　FDA和美國疾病預防控制中心(CDC)表示，截至本月9日，全美已發現109例感染者，其中30位患者接受了美國疾病防治中心以及美國食品和藥物管理局等部門的醫療調查。而根據CDC的數據，這些患者中有28人配戴隱形眼鏡，其中26例據報使用過博士倫公司的隱形眼鏡藥水或其仿制品。

　　聲明同時強調，并非所有病例報告都涉及博士倫產品，目前還無法確定這種造成眼部感染的真菌來自何處；不良的衛生習慣或超長時間佩戴隱形眼鏡等因素也有可能造成感染。

　　博士倫公司當天在紐約證券交易所的股票價格創下52周以來最低點。據博士倫公司介紹，“潤明”護理液在美國市場2005年的銷售額約為4500萬美元。

　　今年早些時候，因引發眼角膜真菌炎問題，新加坡和馬來西亞相繼禁止銷售博士倫“潤明”護理液。

　　中國暫未收到停貨通知

　　雖然感染源暫未確認，但CDC及新加坡的某些數據令潤明護理液被疑可能引發感染。FDA宣布，博士倫已經同意暫停隱形眼鏡藥水潤明的發貨，直到相關調查結束。

　　博士倫董事長羅納德·扎雷拉接受媒體采訪時說，眼科感染疾病的報告“紛繁復雜”，美國生產的潤明護理液顯然被不合比例地大量提及。

　　博士倫北京總公司陳先生表示：“我們也是從國外媒體上看到這個消息的。目前還沒有接到任何通知，不清楚是否包含中國地區；單從報道內容看，停貨可能是針對美國市場的�！彼硎�，“由于時差問題，暫時沒有和美國總公司聯系上。只要收到消息，我們會積極應對�！�

　　藥監部門支持暫停發貨

　　國家食品藥品監督管理相關人員得知“暫停發貨”消息后，對晨報表示：“發現產品有缺陷應該責令改正，他們現在主動改正是好事。”但該人士拒絕就潤明護理液是否會引發眼部感染發表評論。

　　上海藥監局辦公室主任陳先生在接受晨報采訪時說：“根據我們的檢測，目前還沒有發現在中國銷售的博士倫護理液存在問題。但他們自愿停止發貨我們是支持的，說明這個公司是比較負責任的�！彼瑫r表態，一旦權威機構確認產生問題的原因，上海將積極跟進，進行監督管理，或者強制要求召回產品。

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