發(fā)改委擬出臺(tái)藥品定價(jià)方案 首仿藥可能適當(dāng)上浮

　　本報(bào)記者 邢少文 發(fā)自廣州

　　傳聞已久的政府藥品價(jià)格管理法規(guī)即將浮出水面。

　　《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》昨日從有關(guān)人士處獲悉，國(guó)家發(fā)改委已于近日將《藥品定價(jià)方法》意見(jiàn)征求稿(初稿)下發(fā)各制藥行業(yè)協(xié)會(huì)，目前行業(yè)協(xié)會(huì)正在組織企業(yè)征求意見(jiàn)，預(yù)計(jì)將于今

年一季度內(nèi)完成。

　　在發(fā)改委行政干預(yù)藥品價(jià)格的歷程中，這或許將是第一個(gè)比較全面的政府藥價(jià)管理指導(dǎo)性文件。

　　首仿藥定價(jià)引關(guān)注

　　據(jù)悉，此次《藥品定價(jià)方法》意見(jiàn)征求稿(下稱《辦法》)將主要厘清政府藥品定價(jià)的大原則，納入政府定價(jià)范圍的2400個(gè)藥品品種定價(jià)將遵循這一原則。

　　此次《辦法》中提出藥品定價(jià)將采取分類定價(jià)的方式，即專利藥、原研藥(已過(guò)專利保護(hù)期)、國(guó)內(nèi)仿制GMP藥品的定價(jià)將有不同的定價(jià)方式，而首次出現(xiàn)的“首仿藥”定價(jià)更是頗受企業(yè)關(guān)注。

　　所謂首仿藥，是指“首先研究申報(bào)國(guó)外已上市而在國(guó)內(nèi)未上市的藥品”，由于首仿藥相對(duì)后來(lái)者，投入的研發(fā)生產(chǎn)費(fèi)用較高，業(yè)界一直有呼聲應(yīng)與其他后來(lái)仿制藥有所區(qū)別。

　　據(jù)悉，《辦法》征求意見(jiàn)稿明確提出，國(guó)內(nèi)首先仿制生產(chǎn)并上市銷售的同種仿制藥品的價(jià)格經(jīng)專家論證后，允許在統(tǒng)一定價(jià)的基礎(chǔ)上適當(dāng)上浮。上浮范圍不超過(guò)政府規(guī)定的最高上浮范圍，由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位自主確定。至于最高上浮范圍，目前正在征求意見(jiàn)。

　　此外，對(duì)市場(chǎng)上出現(xiàn)的嚴(yán)重供過(guò)于求的仿制類藥品，經(jīng)過(guò)專家論證后也可以采取統(tǒng)一的價(jià)格措施，特別是對(duì)于后進(jìn)入市場(chǎng)的仿制類藥品的市場(chǎng)價(jià)格，應(yīng)按照低于先進(jìn)入市場(chǎng)的同種仿制藥品價(jià)格的原則制定。

　　“這是比較合理的，一定程度上能夠調(diào)控目前仿制藥過(guò)濫的情況。”廣州威爾曼藥業(yè)公司董事長(zhǎng)孫明杰說(shuō)。

　　原研藥“超國(guó)民待遇”去向

　　消息人士稱，此次《辦法》初稿的另一個(gè)關(guān)注點(diǎn)是，政府在制定原研藥品價(jià)格方面將采用比較定價(jià)方法，給予原研藥企業(yè)產(chǎn)品高于仿制類藥品30%左右的價(jià)格空間，對(duì)原研的注射劑甚至?xí)�給予35%的價(jià)格空間，以保證原研藥企業(yè)的研發(fā)投入和市場(chǎng)開(kāi)拓費(fèi)用的回收。

　　此外，初稿中還明確提出，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、療效和安全性有重大影響的方法發(fā)明專利，經(jīng)專家論證后可參照專利類藥品定價(jià)。

　　雖然《辦法》沒(méi)有對(duì)原研藥、專利藥及仿制藥差比價(jià)進(jìn)行明確規(guī)定，但這一問(wèn)題很可能在該《辦法》出臺(tái)后的實(shí)施細(xì)則中明確下來(lái)。

　　據(jù)了解，目前對(duì)原研藥與仿制藥差比價(jià)的規(guī)定以及原研藥保護(hù)期的時(shí)間等問(wèn)題仍在討論當(dāng)中。而這一差比價(jià)的確定將直接影響到原研藥，特別是進(jìn)口、合資藥品與國(guó)內(nèi)仿制藥在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的地位。

　　長(zhǎng)期以來(lái)，原研藥的“超國(guó)民待遇”一直飽受非議，而在

　　資料顯示，像頭孢曲松原研藥和仿制藥原來(lái)的零售價(jià)之比為6.25∶1，現(xiàn)在則擴(kuò)大到9.35∶1，頭孢他啶原來(lái)是2.08∶1，現(xiàn)在是 4.33∶1。