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一款名為“奧美沙坦酯”的抗高血壓藥物還沒在國內市場露面，就先引發了一場中日藥企間的專利官司。昨天，記者從有關渠道獲悉：上海三共制藥有限公司和日本三共株式會社將北京萬生藥業有限責任公司告上法庭，訴稱被告方制造“奧美沙坦酯片”的行為侵犯了三共制藥擁有的該藥發明專利權。萬生藥業則表示，其申報的產品制備方法與原告完全不同，根本不涉及專利侵權。
三共：尚未獲生產批文，計劃年底前上市
2月15日，北京市第二中級人民法院已正式受理此案。原告方三共制藥稱，據他們所查，萬生藥業該藥品制造方法已落入三共藥業對“奧美沙坦酯”在中國的專利保護范圍內。
據介紹，2003年三共株式會社獲得了“奧美沙坦酯”在華藥品發明專利權，該藥品去年在全球銷售額超過800億日元。“2005年7月，三共已向SFDA申請生產新藥奧美沙坦酯，批文還未拿到，三共計劃在今年年底前正式上市。”三共制藥總經理高級助理小巖茂向記者表示，目前國內有10多家藥企都向SFDA申請奧美沙坦酯的臨床批件，進入藥品生產批件申請階段的只有萬生藥業。
萬生：成本低于三共，有望最先拿到生產批文
記者了解到，萬生藥業已于去年向SFDA提交了奧美沙坦二類新藥生產批件。“我們很快就能拿到奧美沙坦的生產批件，即將投入生產。”萬生藥業總經理何其林表示，萬生藥業制備該藥的方法、路徑和晶型與原告完全不同，比三共更領先，根本不涉及專利侵權，從臨床到生產，萬生比三共制藥至少提前兩年。“三共在中國沒有化合物專利，2003年拿到的是奧美沙坦混合物專利，這一專利有超權限之嫌，我們將通過法院向主管部門提交該專利無效請求。”何其林稱，目前國內申請奧美沙坦酯臨床的有20- 30家企業，完成臨床的也不止萬生一家。
對于尚未獲得生產許可的藥品，是否涉及藥品專利侵權。對此，曾代理“偉哥”專利糾紛官司的徐國文律師向記者表示，目前萬生藥業還不算對三共制藥造成侵權，但如果該藥品生產方法確實落入原告專利保護范圍，SFDA也不會批準。徐國文稱，三共方面應該做的是向SFDA告知該藥品相關專利情況，而不是急于訴訟。何其林表示，這是三共制藥采取的專利戰術，因為萬生生產批件可能在他們之前拿到。而萬生制備該藥的成本相當于三共制藥的1/3。（編輯：王彥艷）
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