摒棄食品供應鏈薄弱環節的ISO22000

　　點題：2005年12月21日，法國國際檢驗局（BVQI）向丹麥一家公司頒發了全球首張ISO22000食品安全管理體系認證證書。此前，該標準于2005年9月1日由國際標準化組織正式頒布。在食品供應鏈中，某個環節的失敗可能是危險的，而且要付出極高代價，而用于食品安全管理體系的ISO22000標準正是試圖通過確保食品供應鏈中沒有薄弱環節來提供這種安全性。

　　適用于食品鏈上的任何組織

　　開發ISO22000標準的ISO工作組聯絡人和項目領導認為，食品安全與食品本身帶有的危害在其被消費（消費者食用）的時刻存在與否以及存在的水平有關。由于食品安全危害可能在整個食品供應鏈的任一階段被導入，所以在整個食品供應鏈上進行充分的控制是非常重要的。因此食品安全是一個共同責任，它主要通過在整個食品供應鏈上所有參與各方的共同努力來得以確保。因此，ISO22000食品安全管理體系標準（ 食品安全管理體系－對食品供應鏈上所有組織的要求）適用于食品供應鏈范圍內各種類型的組織，從飼料生產者、農產品加工者到食品制造商，從運輸、倉儲從業者到食品批發、零售商場，還有那些相關組織如食品加工設備的生產商、包裝材料生產商、清潔藥劑、食品添加劑以及食品配方制造商。

　　ISO22000標準既可以單獨使用，也可以和其他管理體系標準如ISO9001：2000整合使用；既可作獨立的第三方符合性認證之用， 也可用于非認證用途。

　　ISO22000標準共分為前言、正文和附件三部分。在前言中介紹了標準產生的背景及主要內容，附件提供了可供參考的標準，規范性文件，而在標準正文中，共八個章節，明確了標準的具體要求。其中，第一章適用范圍中要求，該標準適用于整個食品

　　特別關注食品供應鏈上的溝通

　　ISO2200標準中對引入該管理體系的組織提出了明確要求，組織應該建立有效的

　　同時，標準還要求組織應達到以下標準：1.確保在體系范圍內合理預期發生的與產品相關的食品安全危害得以識別和評價，并以組織的產品不直接或間接傷害消費者的方式加以控制；2.在食品供應鏈范圍內溝通與產品安全有關的適宜信息；3.在組織內就有關食品安全管理體系建立、實施和更新進行必要的信息溝通，以確保滿足本準則要求的食品安全；4.對食品安全管理體系定期評價，必要時進行更新，確保體系反映組織的活動，并納入有關需要控制的食品安全危害的最新信息。

　　其中，標準特別關注在整個食品供應鏈上的溝通，它是確保在供應鏈上每個環節中所有顯著的食品安全危害能被識別和充分控制的關鍵。這種隱含的溝通需求既包括某個組織與其在食品供應鏈中的上游單位之間的溝通。也包括與其下游單位在系統的危害分析所產生的信息的基礎上，與顧客和供應商之間的溝通，這有助于使消費者和供應商要求的可行性需求以及對最終產品產生的影響更清晰化。

　　最高管理層應盡的職責

　　ISO22000食品安全管理體系要求，一個運行該標準的組織，其最高管理層應該承諾建立、實施食品安全管理體系和持續改進其有效性。因此，應該制訂與組織在食品供應鏈上的角色，與法律法規要求及顧客要求一致，與組織自身經營目標相適應的食品安全方針和目標。為了保證方針目標得以實現，最高管理者應該任命食品安全小組組長，賦予其職責和權限，并對相應的部門和人員的職責、權限進行明確，以保障管理體系的建立和執行。同時，為了確保食品安全管理體系是建立在全面和及時有效的信息基礎上，應該對組織在內部和外部的溝通上做出預先安排。最高管理層還應預見到可能影響食品安全的危機事件，制定應急準備和響應程序。此外，最高管理層應該定期評審食品安全管理體系的適宜性，充分性和有效性，其中包括對食品安全管理體系改進的機會和變更需求的評價。

　　安全產品的策劃和實現

　　在ISO22000中，HACCP 的七大原則被明確地要求為“實施危害分析的預先步驟”，“HACCP 計劃的建立”，“驗證的策劃”，“不符合控制”，同時“操作性前提方案的建立”作為HACCP 計劃的補充被用來共同控制已識別的食品安全危害。

　　策劃和開發實現安全產品所需過程。組織應當策劃和開發為實現安全產品所需要的過程，執行這些過程，并確保其有效性（這種有效性應包括對這些過程的變更的控制）。這些過程包括建立和實施前提方案（PRP）， 可操作性前提方案（O?鄄PRP）和HACCP計劃。

　　前提方案（PRP）是指食品安全在整個食品供應鏈中為保持衛生環境所必需的基本條件和活動，以適合生產、處置和提供安全終端產品和人類消費的安全食品。“前提方案”相當于被業內普遍了解的SSOP（標準衛生操作程序）和/或GMP（良好操作規范）。由于HACCP體系的應用是建立在GMP 和SSOP 的基礎之上，所以組織首先應該根據自身的特點來建立并執行前提方案，其中包括組織的規模、生產過程和產品的特性，適用的法律法規要求及特定的客戶要求等。其內容應該涉及整個食品從采購，加工到貯存、銷售過程中的人（員）、機（設備）、料（原、輔料、清潔，潤滑用劑等）、法（生產工藝）、環（環境衛生）的要求。比較常見的是對生產布局、工藝路線，空氣、水、

　　在確定了前提方案后，組織可以著手進行“實施危害分析的預先步驟”，通過建立食品安全（HACCP）小組，描述產品特性（包括原、輔料，包材和終端產品），確定終端產品預期用途；描繪力求精確的流程圖來建立危害分析的預先信息。之后食品安全小組應該在整個食品加工過程（從采購到銷售）中識別所有可能存在的食品安全危害，并根據客觀的依據（如收集的信息，數據，行業經驗，實驗結果等）來決定上述危害可被接受的水平。通過對上述危害產生的可能性、結果的嚴重性及其被檢測的難易程度或其他合理的方法來判定哪些危害是必須加以控制的，也就是我們常說的顯著危害。

　　在明確了顯著危害后通過制定HACCP計劃（“HACCP 計劃的建立”）和操作性前提方案（“操作性前提方案的建立”）對其加以控制。這些控制方案應該包含針對的食品安全危害、控制措施/ 關鍵限值（針對HACCP計劃）、監控程序、糾偏措施、職責和權限和要求的記錄形式。操作性前提方案（OPRP）是通過危害分析確定的，必需的前提方案，以控制食品安全危害引入的可能性和（或）食品安全方案在產品或加工環境中污染或擴散的可能性。

　　需要指出的是，這些控制方案并非一成不變，當產品特性、預期用圖、流程圖、過程步驟和前提方案等預先信息發生變化時組織應及時更新，必要時對HACCP計劃和操作性前提方案加以變更。

　　驗證活動。為保證食品安全管理體系的執行，組織應策劃并規定驗證活動，包括其目的、方法、頻次和職責。驗證活動的結果應該能夠證實前提方案、HACCP計劃和操作性前提方案得以實施并有效；危害分析的預備信息保持在更新狀態；危害水平在確定的可接受范圍內；所有相關的程序得以實施并且生效。

　　可追溯性。標準中對食品的可追溯性提出了具體要求，組織應當保證可以順暢地從其產品的最終批號向該產品的直接原料提供方追溯；同時，還應該保證能夠從某直接供方的原料追溯到使用過該批原料的最終產品的首次分銷途徑。

　　不合格產品的撤回。標準對不合格產品提出了控制要求，包括對不合格產品和潛在不合格產品的識別、糾正和糾正措施要求。最值得關注的是對產品撤回的要求，組織需要建立書面程序來規定對撤回的實施的決策，方法和撤回產品的處理要求。

　　標準的使用者和相關利益方都受益

　　一般說來，執行標準的組織將得到以下好處：在商務伙伴中有組織的以及導向明確的溝通；資源優化，包括組織內部和沿食品供應鏈產生的資源；改善文件；更好地進行策劃，減少事后驗證；更為有效和動態的食品安全危害控制；所有的控制措施是基于危害分析；前提方案的系統管理；由于它關注最終結果而使其具有廣泛的適用性；為決策提供有效依據；與所付出的努力成正比；針對必須處進行控制，并且通過減少重復的體系審核來節約資源。

　　同時，與執行標準的組織相關的各利益方也能有所收益，有信心認為執行標準的組織具備能力來識別和控制食品安全危害。

　　此外，標準還因具備如下特性而增值：國際性；提供不同國家標準之間和諧統一的可能性；食品制造商正期待這一標準；作為一個參考提供給整個食品供應鏈；提供第三方認證的框架；填補了在ISO9001：2000標準與HACCP之間的差異；有助于更好地理解和發展食品法典中的HACCP準則；是一個有清晰要求的可認證的標準；是系統方法，而非產品方法，并且適宜用作比較依據。

　　對確認、驗證和改進的要求

　　ISO22000標準對確認、驗證和改進提出了要求，這也是與ISO9000相兼容的對體系持續改進的要求。

　　首先在HACCP計劃和操作性前提方案實施之前，需要對其有效性進行確認，來保證其針對的食品安全危害已實現預期控制，反之需要對上述的控制方案進行修改并重新確認。此外為保證食品安全管理體系所采用的監控系統的結果的可靠，必須對測量、監視方法和設備進行校驗和維護。

　　在“安全產品的策劃和實現”中要求組織對驗證活動進行策劃，在這一部分則對驗證活動的執行以及驗證結果的分析和評價提出了要求。分析結果需要證實體系的運行滿足策劃的安排和標準的要求，識別食品安全管理體系改進或更新的需求，識別表明潛在產品事故風險的趨勢，為內審的策劃提供參考信息，提供糾正和糾正措施實施的有效性證據。分析結果應該輸入管理評審，作為食品安全管理體系持續改進的依據之一。同時最高管理者為實現其對體系持續改進的承諾，應該通過信息溝通、驗證結果的分析評價、管理評審等活動來保證體系被持續更新，其有效性在不斷改善。

　　資源管理不容忽視

　　ISO22000標準要求，組織應該識別建立、實施、保持和更新食品安全管理體系所需要的資源，包括人力資源、基礎設施和工作環境。對從事影響食品安全活動的人所必需的能力、意識應該進行識別并通過有效的培訓或其他措施予以滿足，應該保留相應的記錄來證明必要的能力、意識和培訓需求得到了滿足，包括對培訓有效性的評價。

　　相關鏈接

　　標準產生背景

　　對于食品鏈上的組織而言，需求來自兩個方面，一是當它需要證實自身在控制食品安全危害方面的能力，以便能持續提供既符合與顧客達成一致的要求，又符合適用的食品安全法規的產品；二是有助于通過有效控制食品安全危害，包括控制加工過程以保持系統的不斷更新來提升顧客滿意。

　　填補其他管理體系的空白。與質量管理有關的ISO9001：2000標準并不能有效針對食品安全。作為結果，有許多國家比如丹麥、荷蘭、愛爾蘭和澳大利亞自主建立了國家標準以及其他一些文件來規定針對食品安全管理體系的可被用來認證的要求。

　　國際互認的需求。眾多的國家標準已經造成了使用者的困擾，順理成章地需要一個國際標準來協調這些不同國家的標準。因此，丹麥標準協會（DS-www.ds.dk）在2001年向主管食品類產品的ISO/TC34（ISO組織第34技術委員會）的秘書處提交了新的食品安全管理體系標準工作草案，這就是ISO22000的前身。

　　相關名詞

　　食品供應鏈：從初級生產直到消費的各環節和操作的順序，涉及食品及其輔料的生產、加工、分銷、貯存和處理。（包括用于食品生產的動物飼料的生產，還包括可能與食品和原材料接觸的材料的生產）。

　　HACCP：危害分析和關鍵控制點（Hazard Analysis and Critical Control Points）的英文縮寫。簡單地說，就是一個通過分析來識別存在與食品加工過程中需要控制的食品安全危害，并明確相應的控制措施，以便將這些食品安全危害消除或降低到可接受的水平的系統管理方法。