萬絡可能導致心臟猝死 20萬中國人欲投訴美藥商

　　□ 本報記者 郭威

　　美國老嫗卡羅爾·恩內斯的勝訴，無疑給服用關節炎鎮痛藥“萬絡”(Vioxx)的200萬中國患者帶來一絲希望。

　　“我們正在聯系中國的患者，希望能幫他們在美國取得勝訴。”北京力珉律師事務所

、上海雷曼律師事務所正在和美國三家著名的律師事務所合作，以應對那些跨國企業在中國造成的人身傷害。

　　他們選擇的第一個突破口，就是萬絡。按照計劃，他們將召集20萬中國消費者，加入到起訴萬絡的行列。這一計劃已經啟動。

　　為什么選擇美國起訴

　　中國有超過一億的關節炎患者，據信，自2001年“萬絡”在中國上架以來，有超過200萬的患者服用過此藥。但迄今為止還沒有哪位消費者就此提出訴訟。

　　“雖然按《產品質量法》，中國的消費者可以選擇起訴經銷商，但在美國起訴制造商獲勝的把握更大，因為美國已經有了勝訴的案例，賠償也相對更高。”北京力珉律師事務所的郝俊波律師說，“我們和美國的律師合作，采用風險代理方式，消費者只需簽署授權書，不用親自到美國起訴。如果敗訴，消費者將不用付任何費用。”

　　全球首起“萬絡”訴訟已經結束。卡羅爾·恩內斯的丈夫在連續服用“萬絡”八個月后，在某一天早晨再也沒有醒來，陪審團相信那是因為服用萬絡導致心臟猝死，因此判決“萬絡”的制造商——默沙東公司支付2.53億美元的巨額賠償。

　　“美國是一個案例法國家，這起案件的勝訴將會影響同類案件的判決。”郝俊波如此認為。

　　1999年問世的“萬絡”，曾每年給默沙東公司帶來25億美元的市場，全球處方量超過8400萬片，全世界共有2000萬患者服用過萬絡。

　　據估計，萬絡可能已經造成2.7萬起心臟猝死的案例。而《星期日泰晤士報》則認為，這個數字過于保守，應該是6萬例。

　　截至目前，在美國已經有4200多起與“萬絡”有關的訴訟。加拿大、歐洲、巴西、

　　中國的尷尬

　　律師們寧愿承擔敗訴的風險去美國起訴，除了巨大的利益誘惑，還另有原因——藥品安全，在中國的重視程度，還遠遠不夠。

　　據統計，中國每年5000多萬住院人次中，與藥物不良反應有關的可達250多萬人，其中死于藥物不良反應的有近20萬人。

　　但中國至今仍然沒有建立起藥品召回制度。

　　2004年9月30日，由于連續服用會增加病人患心臟病和中風的幾率，美國默沙東公司宣布，在全球范圍內統一召回“萬絡”藥品，也包括中國。因此，這成為國內首次藥品召回。

　　雖然中國從上世紀80年代就開始實行“藥品不良反應”的監測制度，但直到2001年，才開始啟動建立相關的信息通報制度，至今發布了9期通報，共報告69起死亡病例。其中從2003年第四期通報起，才開始向全社會公開。

　　而藥品不良反應通報中所列舉的藥品，也從來沒有被禁止生產或使用的先例。

　　去年，龍膽瀉肝丸被證實嚴重損害腎臟。而此前的6年，僅北京中日友好

　　一年多來，有關龍膽瀉肝丸的索賠官司此起彼伏，但大多以敗訴告終。

　　按中國“誰主張、誰舉證”的訴訟原則，消費者若想勝訴，首先要證實龍膽瀉肝丸存在缺陷。但國家藥監局既未確認龍膽瀉肝丸的毒性，也未召回企業此前生產的含有“關木通”各類產品。因此，除非消費者自己進行藥學試驗，否則無法向法官證實龍膽瀉肝丸具有毒性。

　　勝訴的只有一例，內蒙古赤峰市翁牛特旗醫藥公司的王小華，長期服用自己公司銷售的龍膽瀉肝丸，終患腎炎。作為銷售商——翁牛特旗醫藥公司被判賠3.93萬元。

　　北京將率先實行藥品召回

　　9月，北京市食品藥品監督管理局表示，從明年起，北京將逐步在一些大型藥品生產企業中試推行藥品召回制度。這是中國首次嘗試由政府部門參與、引導的藥品召回制度。

　　據說，這一制度將是企業“自愿召回”和政府統一控制結合。一方面，鼓勵規模大，有較強經濟實力的企業，自主對發生不良反應的藥品進行召回——這也是主要的方式。同時，政府也會對已經影響到公眾安全，諸如造成失明、肝臟壞損甚至死亡的藥品，通過行政手段召回。

　　困難卻顯而易見。

　　北京市藥監局認為，阻礙藥品召回的最大障礙，是藥品監測體系不完善，有關藥品不良反應的報告率太低，無法形成召回的依據。

　　中國2004年藥品不良反應報告僅有70074份，這一數字已經是上一年的兩倍多，但總體比例，還是太低。

　　在中國，藥品企業自主報告的藥品不良反應病例僅占2%左右，而美國是65%。中國藥品不良反應報告絕大多數來自醫院，占總量的95%。但醫院往往是以藥養醫，很多藥品不良反應沒有及時報告。