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羅氏聲明稱達菲安全 欲發布危險副作用警告


http://whmsebhyy.com 2005年11月16日 07:31 東方早報

  早報記者 封欣

  昨天,羅氏公司向早報記者發來聲明稱,達菲在臨床使用中一直有很好的用藥安全性。此前,新華社曾報道兩名日本青少年服用抗禽流感藥物達菲后行動異常并導致死亡的消息。日本衛生部門正在調查這兩起死亡事件,并計劃發布“達菲可能有危險副作用”的警告。

  羅氏公司稱,“達菲在臨床實驗和常規臨床使用中一直有很好的用藥安全性。迄今有逾3000萬患者使用過達菲。羅氏將把任何嚴重不良反應事件提供給權威機構評估。不良反應必須結合流感癥狀來評估,如高燒可能會導致抽搐或失去意識等神經性并發癥,也會引起可能導致死亡的呼吸性并發癥。”該聲明未否認達菲可能對神經系統有副作用。

  不過,羅氏此前在兩名少年死亡后都分別向日本厚生勞動省提交了報告,并承認“不能排除由藥物導致異常行為的死亡事件”。日本《每日新聞》12日報道說,去年2月岐阜縣一名中學生在服用達菲后身穿睡衣跑上公路自殺。今年2月,一名愛知縣中學生在服用達菲后跳樓。

  羅氏表示,服用達菲的病人曾出現抽搐和昏迷等副作用,但“無法可靠地估計這些癥狀發生的頻率并與服用該藥物建立必然因果聯系”。


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