強生止痛貼在京尚無惡性報告 藥監局展開調查 | |||||||||
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http://whmsebhyy.com 2005年07月19日 15:27 新京報 | |||||||||
美國FDA開查強生鎮痛藥多瑞吉止痛貼可能致120位患者死亡事件—— 《新聞晚報》報道美國食品藥物管理局(FDA)正在調查美國強生制藥公司生產的鎮痛藥———芬太尼透皮貼劑(多瑞吉止痛貼)可能導致120位患者死亡。對此,北京市藥品不良反應監測中心表示,多瑞吉止痛貼屬麻醉藥品處方管理,在北京一直有不良反應報告,但均在藥品說明書范圍內,尚未收到同一批次的突發群發性不良反應報告或致死致殘等嚴重不良反
據介紹,由于麻醉藥品的使用在國內有很多限制,多瑞吉止痛貼在國內用量比國外小很多。目前市場上銷售的多瑞吉止痛貼由強生公司控股的西安楊森公司生產,有四種劑型。 北京藥監局安全監管處表示,會關注FDA的調查進展。 多瑞吉止痛貼于1999年進入我國醫療臨床使用,對癌痛和慢性非癌性疼痛均能起到效果。2002年,國家藥監局還發布了多瑞吉止痛貼的臨床適應癥使用規則,規定“二級以上醫療機構具有麻醉藥品處方權的執業醫師,方可開具將芬太尼透皮貼劑用于慢性非癌性疼痛治療的處方。” 國家藥監局同時要求,多瑞吉用于治療慢性非癌性疼痛的病人時,醫生須取得患者知情同意,告知患者多瑞吉潛在的不良反應包括:惡心、嘔吐、便秘、頭暈、困倦等。罕見的不良反應包括呼吸抑制、精神依賴。以上不良反應有的與藥物的劑量有關。 專家提醒 應該只從同一位醫師處開具多瑞吉處方,以免發生重復或無序治療;使用多瑞吉治療期間,應定期到門診復查,以便經治醫生酌情調整劑量;如要停藥,應在醫生監控下進行,以免發生突然撤藥帶來的問題。 慢性肺疾病、肝膽疾病、腎病、心臟病、顱內高壓患者、發熱患者、皮膚病患者、老年人和懷孕女性均應慎用多瑞吉皮貼止痛。 (記者 魏銘言) | |||||||||
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