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上周末，美國食品藥物管理局(FDA)宣布對美國強生制藥公司生產的鎮痛藥———芬太尼透皮貼劑(該產品在中國稱為多瑞吉止痛貼)可能導致120名患者死亡的案例展開調查。
同一天，美國藥管局在其官方網站刊發警示，指出該藥可能導致嚴重的呼吸抑制，要求患者謹遵醫囑，慎用此藥。
記者昨日致電廣東省藥品不良反應監測中心，對方回應稱廣東省目前沒收到直接由該藥物引起的不良反應報告。
文/本報記者 黃佩
FDA暫無回收或限制的計劃
據悉，多瑞吉止痛貼是一種通過皮膚吸收發揮止痛作用的新型強效鎮痛藥，根據美國藥管局的統計，自從1990年多瑞吉投放美國市場以來，累計共有120名使用過該藥的患者相繼死亡。
多瑞吉止痛貼的主要藥物成分為芬太尼，美國藥管局調查人員表示，他們此次調查的目的是了解這些病人的死因是否與患者用藥不當無意間過量攝入芬太尼有關。過量使用的癥狀包括：呼吸困難、極度渴睡、失去正常思考或走路的能力、感到暈眩或神志不清，并可能造成缺氧而死。
不久前，美國藥管局要求強生公司對多瑞吉止痛貼進行安全標簽的修改，以提醒患者本品可能導致嚴重的呼吸抑制。
美國藥管局表示，由于調查還處于開始階段，并不想過早得出結論，暫時也沒有把藥品召回或者限制其使用的計劃。但藥管局在發表的警示中提醒，醫生開處方時應盡量把用量控制在最小，術后、短期止痛應避免用此藥。藥管局還警告，若貼有多瑞吉止痛貼的人飲酒、體溫上升可能會出現嚴重的副作用。
廠家稱會更改國內產品標簽
據悉，我國已將芬太尼列入麻醉藥品管制范圍。在中國，多瑞吉是由西安楊森制藥有限公司負責進口的，而中國醫藥(集團)公司特藥部為多瑞吉止痛貼國內總經銷商。
記者電話采訪了西安楊森的有關負責人，他告訴記者，多瑞吉1999年進中國以來，一直是作為癌癥晚期病人的止痛藥來使用的，直到2003年才批準用于慢性長期疼痛的止痛，但這種適應癥使用量非常小。國外發生的不良反應主要是因為超劑量使用。西安楊森公司目前正在和總部方面溝通，會根據公司在歐洲的信息中心的要求對國內產品的標簽進行相應更改，同時會根據在中國的使用情況，與醫生進行溝通，保證該藥物在中國的合理使用。
廣東省藥品不良反應監測中心主任鄧劍雄向本報記者介紹，此前國家食品藥品監督管理局曾委托廣東省做過該藥品的不良反應調查。在隨機抽查病例中，確實出現過幾例因過量使用而導致呼吸抑制等嚴重不良反應情況。但由于使用多瑞吉止痛貼的患者本身帶有其他疾病，并同時服用其他多種藥品，因此沒有證據證明這些病例與使用多瑞吉止痛貼直接有關。而廣東省至今沒有收到過直接不良反應病例的報告。
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