關于芬太尼透皮貼劑(多瑞吉)增加適應癥的通知

國藥監安[2002]194號

　　各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，衛生廳(局)：

　　芬太尼透皮貼劑(多瑞吉)于1999年進入我國醫療臨床使用，該藥品對于癌癥病人止痛治療具有較好的效果。參照芬太尼透皮貼劑國外臨床使用適應癥的規定，及在我國臨床研究

的基礎上，經國家藥品監督管理局與衛生部共同研究，同意芬太尼透皮貼劑增加治療慢性非癌性疼痛適應癥，有關事項通知如下：

　　一、芬太尼透皮貼劑用于癌癥病人止痛治療時，應遵循世界衛生組織關于《癌痛三階梯止痛治療指導原則》。

　　二、芬太尼透皮貼劑用于慢性非癌性疼痛治療時，應遵循《強阿片類藥物治療慢性非癌痛使用指南》(附件一)。

　　三、目前暫定二級以上醫療機構具有麻醉藥品處方權的執業醫師，方可開具將芬太尼透皮貼劑用于慢性非癌性疼痛治療的處方，臨床使用時應認真閱讀芬太尼透皮貼劑使用說明書(附件二)，并嚴格遵守《強阿片類藥物治療慢性非癌痛使用指南》中的各項規定。

　　醫療機構遵照《強阿片類藥物治療慢性非癌痛使用指南》在治療中如遇到新情況，請及時反饋給國家藥品監督管理局和衛生部。

　　特此通知

　　國家藥品監督管理局中華人民共和國衛生部

　　二○○二年五月三十日