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美國藥管局宣布強生止痛貼涉嫌120條人命


http://whmsebhyy.com 2005年07月18日 14:17 環(huán)球時報

  本報駐美國特約記者 尚京

  使用芬奴止痛貼的人該注意了,美國食品與藥品管理局(FDA)7月15日宣布,美國多宗死亡案件可能與使用這種藥品有關,目前他們正對此展開調查。

  止痛貼存在巨大危險

  芬太奴是一種類似嗎啡的麻醉品,一直被用在醫(yī)學止痛方面。它與其它麻醉品一直存在巨大危險,使用過量會導致患者昏迷或呼吸衰竭,嚴重的可能致命。芬太奴在2002年獲得國際“知名度”,當時在莫斯科劇院人質危機中,俄羅斯當局向劇院灌入大量的芬太奴氣體,本打算讓人質及綁匪進行昏睡狀態(tài)后采取行動,沒料到750名人質中有120人因吸入這種氣體死亡。據報道,美國有一名兒童因為與貼有這種止痛貼的成人擁抱,意外接觸了該藥而患病。

  美國強生公司早在1990年就生產出了Duragesic牌芬太奴止痛貼,并作為處方藥進入市場,使用者主要包括某些癌癥患者、服用藥丸困難者及不能進行注射治療的病人。專家指出,芬太奴致死的主要原因是缺乏呼吸動力,不能有效呼吸。

  FDA在7月15日的聲明中指出,自Duragesic牌止痛貼進入市場以來,共導致120宗死亡個案及一些嚴重的醫(yī)療事故,他們正對這些事件進行調查,同時“審查該產品的使用情況,以確認死亡個案是跟藥品使用不當有關,還是藥品質量存在問題”。

  強生稱質量沒問題

  多年來,強生公司Duragesic止痛貼一直是該公司的贏利大頭。美國權威藥品銷售統(tǒng)計資料顯示,2004年美國排名前200名的銷售藥物中,Duragesic止痛貼排在第24位,銷售額為12億美元。

  近日,美國多家媒體都對FDA的聲明進行了報道,不少律師事務所還對公眾宣布,如果有人因為使用這種止痛貼感到不適,甚至是出現異常情況,他們可以無償提供法律服務,幫他們打官司。這些,無疑對該藥的銷售產生巨大影響。針對FDA的聲明,強生迅速作出反應,公司發(fā)言人表示,強生一直強調患者要謹慎使用該止痛貼,并在標簽上給予了詳細說明。由于存在風險,公司還按照FDA的要求在包裝上加了“黑盒警告”。“這120個死亡案例跨度10年,所選擇的也是有嚴重藥物反應的人。”發(fā)言人強調,“我們現在不知道該藥品存在任何質量問題。”

  調查結果尚需時日

  FDA在聲明中稱,他們宣布對Duragesic止痛貼進行調查的目的是為了引起公眾注意,即處方藥并非百分之百的安全。FDA提醒醫(yī)生在開處方時應注意最低有效劑量,患者也應嚴格遵守使用說明。另外,貼藥后還要遵守各種注意事項,比如不能喝酒、曬太陽,以免體溫加劇麻醉品作用。FDA還特別建議,棄置用過的止痛貼時,一定要將有藥的一側向里折疊,以防兒童接觸。

  不過,FDA表示,目前尚未決定是否需要回收或限制使用Duragesic止痛貼,對于案件的調查也剛剛開始。FDA對藥品事故的調查過程通常是幾年也做不出結論,所以強生公司止痛貼的命運如何,廣受輿論的關注。

  這種止痛貼在中國市場上叫“多瑞吉”,中國總經銷商西安楊森制藥公司表示,他們對此尚不知情。

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