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四千多種非處方藥說明書修訂 將于十一前后公布


http://whmsebhyy.com 2005年07月11日 09:21 北京娛樂信報

  西藥的重點治療范圍將固定,藥劑含量也將比以前下降

  信報訊 (記者 劉圓圓) 昨天,記者從國家藥品不良反應監測中心獲悉,十一前后4000多種非處方藥新說明書將會面世。

  日前,按照國家食品藥品監督管理局的總體部署,藥品評價中心基本藥物處已經開始
進行對2005版藥典收錄的OTC非處方藥品種及相關國家標準中OTC說明書的修訂工作。

  據了解,國家藥監局至今已公布了14個批次、4000多個OTC說明書。但隨著我國藥品分類管理的不斷推進和相關技術工作的不斷深入,尤其是伴隨2005版藥典的正式發行,非處方藥說明書也需要按照新的標準進行進一步修訂,以保持與注冊標準的相對統一和說明書前后標準的一致性。

  據國家藥品不良反應監測中心有關負責人介紹,在4000多種非處方藥中,三分之二屬于中成藥。以往中成藥的藥品說明書在介紹藥效和主治功能時用了較多專業術語,這次修訂將以更通俗易懂的語言解釋藥效及主治功能。而修訂后的西藥說明書將把西藥的重點治療范圍固定,藥劑含量也將比以前有所下降。


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