本報訊 (記者/陳佳利) 跨國制藥企業(yè)禮來日前表示,因其暢銷藥的副作用問題,公司愿意支付6.9億美元用于該藥物官司的庭外和解。
引發(fā)官司的藥物正是禮來所生產(chǎn)的最暢銷的治療精神分裂癥藥再普樂(化學(xué)名奧氮平)。記者從禮來(中國)了解到,在2003年9月美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)要求所有非典型精神病藥物修改說明書,加上“可能導(dǎo)致高血糖或糖尿病的副作用”的說明,其中包括再普樂
。8000名使用過再普樂的美國患者于是將禮來告上法庭,理由是再普樂說明書在此之前表述不充分,且未明確告知消費者用藥風(fēng)險。
官司歷經(jīng)近兩年時間,本月9日禮來方面終于出面表示愿支付6.9億美元,與這些患者庭外和解官司。對此,起訴方隨即表示歡迎。
禮來(中國)有關(guān)人士告訴記者,雖然目前還沒有確切的科學(xué)證據(jù)證明藥物會直接引起糖尿病等副作用,但是再普樂的說明書已經(jīng)按照要求作出說明,其中包括國內(nèi)說明書。不過該人士說,禮來作出這部分的賠付,并不代表企業(yè)承認(rèn)有錯誤,而只是希望早點把此事平息。
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