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禮來6.9億美元和解奧氮平案 說明書已做出修改


http://whmsebhyy.com 2005年06月13日 07:30 第一財經日報

  由于不是原告方,此和解方案并不涉及中國患者

  本報記者 郭艾琳 發自上海

  歷時近兩年的禮來“奧氮平案件”終于有了結果。禮來方面昨日(12日)做出回應表示,禮來公司將出資6.9億美元用以官司的和解。同時,包括中國在內的全球奧氮平說明書均已
按照美國食品藥品監督管理局(FDA)要求做出修改。

  事情應追溯到2003年。禮來公司北京辦事處有關人士向記者透露,當年9月FDA要求包括“奧氮平”在內的所有非典型精神病藥物修改說明書,加上“可能導致高血糖或糖尿病的副作用”的說明。而在此前,由于表述不充分,美國8000名患者以未明確告知消費者用藥風險為理由將禮來告上法庭。

  “我們做出這部分的賠付,并不代表我們有錯誤。我們只是希望早點把此事平息。”昨日在接受采訪時,該人士表示,目前還沒有確切的科學證據證明非典型精神病藥物會直接引起糖尿病等副作用。禮來公司總裁兼首席執行官西德尼·托雷爾也在聲明中表示“盡管我們認為這些起訴并沒有什么值得稱道的,但我們還是邁出了這艱難的一步,因為我們相信這樣做能夠維護公司用藥患者及醫生的最高利益。”

  該人士同時表示,支付的這一費用將用于病人補償等系列用途,她并不清楚具體如何分配。而她告訴記者,當時起訴禮來的原告方僅僅局限于美國,中國并沒有患者參與其中。

  有資料顯示,雖然SFDA只批準將奧氮平用于治療精神分裂癥和躁狂癥,但美國有不少醫生還將它用于治療老年癡呆癥。而禮來公司在2004年曾發布公開信警告說,這可能導致患者中風和死亡。

  針對協議范圍之外的其他訴訟案,禮來公司表示,準備繼續進行“積極的辯護”,并計劃在今后拿出至少7億美元作為清算資金,以解決所有相關訴訟案。


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