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輝瑞公司否認偉哥致盲


http://whmsebhyy.com 2005年05月30日 14:24 南方都市報

  本報訊 (記者曾文瓊 實習生 嚴鏵) 昨天本報對“偉哥(學名萬艾可)可能致盲”的事件進行報道之后,輝瑞中國公司向記者提供了美國總部的公開聲明。聲明中強調,“沒有證據顯示服用萬艾可的男性NAION失明的發生率比未服用萬艾可的、健康狀況相似的同齡男性高”,并表示正在和FDA(美國食品藥品管理局)討論萬艾可說明書的更新問題,如美國總部作出說明書的修改,中國方面也將作出相應的更新。

  沒有證據顯示“偉哥致盲”

  美國輝瑞公司公布的《輝瑞公司關于萬艾可的聲明》(簡稱《聲明》)表示,“在對于萬艾可103個臨床研究的回顧中,沒有發現非動脈性前部缺血性視神經病(NAION)的報告,這103個臨床研究總計入選了13,000例患者。除了在臨床研究中,在過去的7年中,全球已有超過2300萬的男性應用了萬艾可,因NAION引起的視野缺損的報道極其罕見”。

  同時,《聲明》中強調,“沒有證據顯示服用萬艾可的男性NAION的發生率比未服用萬艾可的、健康狀況相似的同齡男性高”。

  它還作出了詳細的解釋:“NAION是50歲以上成人中最常見的急性視神經病,與勃起功能障礙有著許多共同的危險因素:年齡超過50歲;高血壓;高膽固醇和糖尿病。在報告萬艾可服用者出現NAION的大多數病例中,患者均已存在發生NAION的解剖或血管方面的基礎危險因素。”

  今年4月初,美國有關專家發現有14個NAION失明的患者曾經服用偉哥,昨日當記者就“當時輝瑞公司有沒有作出回應”的問題問及輝瑞公司有關負責人時,他表示在美國輝瑞公司總部的網站上只有5月28日發布的這份《輝瑞公司關于萬艾可的聲明》。

  是否修改警告標簽仍在討論

  關于萬艾可的警告標簽是否會作出修改的問題,《聲明》中表示:“輝瑞公司正在和美國食品藥品管理局討論關于更新萬艾可說明書以反映這些罕見視覺事件的問題。”輝瑞中國公司的有關負責人表示,假如美國總部對說明書作出修改,中國方面也會作相應的更新。

  在《聲明》的最后,它強調:“萬艾可有著非常可靠的安全性特點,仍然是使數百萬患者受益的有效藥物。萬艾可仍然是治療勃起功能障礙藥物中的領導品牌。”


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