有關部門對美國個案增至38宗表示關注,輝瑞中國公司稱明天公布正式聲明
本報訊 (記者 曾文瓊 實習生 嚴鏵) 美國食品和藥物管理局(FDA)北京時間昨日凌晨發布消息稱,迄今收到38宗偉哥(學名“萬艾可”)服用者失明的報告,現正展開調查。廣東省藥品不良反應監測中心稱省內尚未收到此類病例報告,并表示將密切關注。
38個偉哥服用者失明
美國FDA北京時間昨日凌晨發布消息稱,已經接到42份NAION失明的報告,其中38人來自偉哥使用者,4人使用犀利士(另一種陽痿治療藥物)。FDA發言人克魯森說,調查還在進行,但并沒有發現偉哥會導致病人失明的證據。
FDA表示,目前雖尚無證據表明服用“偉哥”與失明有直接聯系,但已要求“偉哥”的制造商輝瑞公司修改包裝標簽上的副作用警告。
據專家介紹,這種失明叫做非動脈炎性前部缺血性視神經病變(non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy,NAION),通常會發生在患有糖尿病或心臟病的男性身上。同樣的狀況也會引起陽痿,患者因此要使用偉哥。
輝瑞公司的網站稱,偉哥最常發生的副作用是頭痛、面部發紅和胃部不適,不常見的有看東西帶藍色或視像模糊,但這些只會發生很短的時間。
“偉哥致盲”暫無科學根據
今年4月初,媒體有報道指出,當時美國已發現14例性功能障礙患者在服用偉哥后出現缺血性視神經病變。此后,北京大學泌尿外科研究所教授張凱在《“萬艾可致盲”是如何被炮制出來》一文中表示,分析服用萬艾可與NAION間有無因果關系的過程中,病例個案報告的說服力是最低的,“目前沒有證據說明萬艾可直接造成視神經的缺血性病變,萬艾可更不會導致聳人聽聞的失明。萬艾可作為一個處方藥物,在醫生的指導下使用是安全有效的”。
中山大學第三附屬醫院不育與性醫學?聘苯淌趶垶I得知此消息后向記者表示,在國內尚未聽說過這種病例,從臨床經驗和醫學理論來看,偉哥導致失明的可能性不大。因為服用偉哥后會使血管舒張和血液濃度升高,但興奮度在兩小時達到最高峰后便逐步降低,且在24小時以內將藥物基本代謝完畢。
專家提醒市民留意有關信息
記者走訪了廣州各大醫院,有關負責人均表示尚未有類似的病例報告。廣東省藥品不良反應監測中心主任鄧劍雄表示,自從4月初媒體對“偉哥致盲”作了報道之后,該中心便密切關注,但迄今為止,在廣東尚未發現類似病例,但將繼續關注事態的發展和研究的結果,并提醒市民應密切留意有關信息。
當記者聯系偉哥制造商輝瑞中國公司媒介部經理王勛彪時,他稱該公司的正式聲明將在下周一才能公布。
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