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北京暫不召回芬必得扶他林


http://whmsebhyy.com 2005年04月13日 13:18 北京日報

  目前造成心血管病和腸胃道出血的報告病例很少

  并非所有使用過非甾體抗炎藥的患者,一定會有心血管的危險,公眾不必就此過于擔心。昨天,國家食品藥品監督管理局表態,目前正密切關注在我國生產、銷售和使用的所有非甾體類抗炎藥物的安全性問題。鑒于目前有關該類藥物造成心血管方面的不良反應報告病例甚少,而且國內外對此類藥物的用法和劑量存在一定差別,市藥監局暫不會要求廠家對說明書進
行修改或召回。

  美國食品藥品監督管理局(FDA)近日發出聲明,提及所有市場上的非甾體消炎止痛藥都可能存在心血管安全性問題,而這些藥中就包括比較常用的扶他林、芬必得、西樂葆等。FDA要求所有消炎止痛藥都需修訂說明書,加上“使用該藥可能增加心血管事件和胃腸道出血事件發生風險”的警示。 對此,國家藥監局有關負責人昨天表示,任何藥物長期、大劑量或不合理使用都會帶來安全隱患。此次FDA的聲明提示這些藥品有增加心血管不良事件和胃腸道出血的風險的可能性,并不表明所有使用過非甾體抗炎藥的患者,一定會有心血管的危險,因此不必恐慌。據了解,我國非甾體抗炎藥的臨床用量很大,一些不良反應病例報告涉及消化系統,心血管系統、血液系統、中樞神經系統,其中心血管事件和腸胃道出血的病例報告所占比例很小。

  藥學專家提醒市民,在使用非甾體類處方藥時應咨詢醫生,合理使用,盡量避免不必要的大劑量、長期應用。

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  非甾體抗炎藥(NSAIDs)是一類具有抗炎、解熱和鎮痛作用的藥物,在臨床上廣泛用于骨關節炎、類風濕性關節炎和多種免疫功能紊亂的炎癥性疾病及各種疼痛(如牙痛、頭痛、痛經及肌肉痛)癥狀的緩解,是全世界范圍內使用最廣泛的一類藥物。(記者李學梅)


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