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新華社發文稱其有潛在的心血管風險，中美史克卻認為這只是媒體“誤傳”
新聞索引
最近，非甾體消炎藥有潛在心血管風險的消息讓很多市民疑慮不已。昨天，新華社播發的稿件中說，美國食品藥品監督管理局發布最新用藥指導聲明，稱所有的非甾體消炎藥均
有潛在的心血管風險，這些藥中就包括“芬必得”、“扶他林”等常用消炎藥。美國方面已要求這些藥品生產廠家在說明書中加入黑框警示，但國內目前還無此強制措施。昨天，“芬必得”在中國的制造商中美天津史克制藥有限公司給快報發來傳真聲稱，“芬必得”事件始于“誤會”。就在事態撲朔迷離之際，國家、江蘇兩級藥監部門卻均表示密切關注事態進展，“芬必得”事件看來還遠沒有結束。媒體報道“芬必得”危險
最近國內各大媒體紛紛報道“芬必得”等非甾體消炎藥有潛在的心血管風險。記者在網上查詢到原始消息：4月7日，美國食品藥品監督管理局(FDA)發布所有消炎止痛藥的最新用藥指導聲明，綜合現有的研究數據，所有的非甾體消炎藥均有潛在的心血管風險。而這些藥中就包括“芬必得”等。FDA已要求這些藥品生產廠家在其說明書中加入黑框警示。在4月7日的這份聲明里，FDA提及所有市場上的非甾體消炎止痛藥都可能存在心血管安全性問題，而不是一兩個藥獨有的問題。所有的消炎止痛藥都需要修訂說明書，加上可能引發心血管事件和胃腸道出血事件的警示，以讓患者知情，保證安全使用。記者在百度網站搜索發現，關于“‘芬必得’疑有安全隱患”的網頁多達500多頁。一時間，“芬必得”這個使用最廣泛的消炎藥品站在風口浪尖上，岌岌可危。美國要“芬必得”加警示
新華社昨晚播發的稿件印證了最近各家媒體關于“芬必得”的報道，美國食品藥品監督管理局近日發表聲明稱，綜合現有的研究數據，所有的非甾體消炎藥均有潛在的心血管風險，這些藥中就包括一些常用的“扶他林”、“芬必得”、“西樂葆”等，美國方面已要求這些藥品生產廠家在說明書中加入黑框警示。記者從網上查閱由中美天津史克制藥有限公司生產的“芬必得”說明書全文發現，整個說明書中目前還沒有出現“可能引發心血管事件和胃腸道出血事件”的警示。說明書的不良反應欄提示為，本品耐受性良好、副作用低，一般為腸、胃部不適或皮疹、頭痛、耳鳴；同時告知患者過量服藥可能引起頭痛、嘔吐、倦睡、低血壓等，一般癥狀在停藥后即可自行消失。國家藥監局密切關注事態
昨天，國家食品藥品監督管理局正式公開表示，密切關注在我國生產、銷售和使用的所有非甾體類抗炎藥物的安全性問題。非甾體抗炎藥是全世界范圍內使用最廣泛的一類藥物。根據國家藥品不良反應監測中心提供的數據表明，我國收到有關非甾體抗炎藥的相關品種的不良反應病例報告中，涉及消化系統，心血管系統、血液系統、中樞神經系統的不良反應，其中心血管事件和腸胃道出血的病例報告所占比例很小。江蘇省食品藥品監督管理局有關人士也表示，密切關注事態發展，加強對該藥的監測。中美史克認為只是“誤傳”
昨天，中美天津史克給快報發來一紙傳真說明：2005年4月9日在部分媒體刊登與轉發的文章，對美國食品藥品監督管理局2005年4月7日發布的文件有不同程度的誤解。處方藥類非甾體類抗炎藥需加黑框警示潛在的嚴重的心血管不良事件和嚴重的可能威脅生命的胃腸道不良事件，非處方藥類(OTC)的非甾體類抗炎藥到目前為止沒有資料顯示會增加心血管疾病的危險性，需完善包裝盒和說明書相關提示內容。該傳真中稱，中美史克生產的止痛藥“芬必得”，屬于非處方藥類(OTC)，在中國臨床應用已有15年歷史，安全性記錄良好。
昨天晚上，中美天津史克有關人士告訴記者：“我們確定看過食品藥品監督管理局發布的文件原文，‘芬必得’根本不在警示范圍之內。”但至于他們所看到的文件原文到底是什么內容，對方卻拒絕提供。到昨天晚上記者發稿時止，該公司仍然在召開相關緊急會議�！胺冶氐谩痹谀暇╀N量驚人
南京有關專家介紹，“芬必得”是常用的非甾體類抗炎藥，銷量排在各類常用藥品的前列。記者昨天采訪了南京一些大藥店、醫院，發現“芬必得”銷售比較平穩。南京一位藥店經理說：“‘芬必得’在藥店是非處方藥，在鎮痛類藥物中也是‘老大哥’了，屬它賣得最好，像我的三個門店一天能賣出80盒-100盒。”正在醫院就診的一市民說，“芬必得”是老藥了，自己關節疼用了很多年，應該沒有什么問題吧。快報記者劉峻張星
藥監密切關注抗炎藥安全問題
□據新華社北京4月12日電 近日，美國食品藥品監督管理局綜合現有研究數據認為，非甾體抗炎藥存在潛在的心血管和消化道出血風險，要求這些藥品生產廠家在其說明書中提出警示。國家食品藥品監督管理局12日表示，正在密切關注在我國生產、銷售和使用的所有非甾體類抗炎藥物的安全性問題。
非甾體抗炎藥是一類具有抗炎、解熱和鎮痛作用的藥物，在臨床上廣泛用于骨關節炎、類風濕性關節炎和多種免疫功能紊亂的炎癥性疾病及各種疼痛(如牙痛、頭痛、痛經及肌肉痛)癥狀的緩解，是全世界范圍內使用最廣泛的一類藥物。國家食品藥品監督管理局有關負責人表示，在我國非甾體抗炎藥臨床用量很大。像所有藥品都存在不良反應一樣，非甾體抗炎藥也有很多的不良反應。這位負責人說，這次美國食品藥品監督管理局發表聲明提示，非甾體抗炎藥存在增加心血管不良事件和胃腸道出血的風險的可能性，并不表明所有使用過非甾體抗炎藥的患者一定會有危險。因此，公眾不必過于擔心。但任何藥物長期、大劑量或不合理使用都會帶來安全隱患。
這位負責人提醒公眾，在使用非甾體類處方藥時，應咨詢醫生，合理使用該類藥品，盡量避免不必要的大劑量、長期應用，以最大限度地降低和避免不良反應的產生；在使用非處方藥時，應該仔細閱讀藥物說明書，嚴格按照藥品說明書的使用劑量和療程用藥；一旦出現藥品不良反應，應立即停藥，去醫院治療，并及時向各省、市食品藥品監督管理局報告。
“芬必得”安全問題廠家未加警示語
□據新華社合肥4月12日電 美國食品藥品監督管理局近日發表聲明稱，綜合現有的研究數據，所有的非甾體消炎藥均有潛在的心血管風險，這些藥中就包括一些常用的“扶他林”、“芬必得”、“西樂葆”等，美國方面已要求這些藥品生產廠家在說明書中加入黑框警示。從網上查閱由中美天津史克制藥有限公司生產的“芬必得”說明書全文發現，整個說明書中目前還沒有出現“可能引發心血管事件和胃腸道出血事件”的警示。目前國內藥監部門尚未對此事作出表態，但表示將會密切關注此事。專家提醒患者，任何藥都會產生不良反應，因此一定要遵醫囑或仔細閱讀說明書。如果有任何疑問，應該咨詢臨床醫生。
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