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國家藥監局密切關注非甾體類抗炎藥物安全問題


http://whmsebhyy.com 2005年04月12日 20:07 藥監局網站

  近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)綜合現有的研究數據認為,非甾體抗炎藥存在潛在的心血管和消化道出血風險,要求這些藥品生產廠家在其說明書中提出警示。國家食品藥品監督管理局已經注意到了此事,并在密切關注在我國生產、銷售和使用的所有非甾體類抗炎藥物的安全性問題。

  非甾體抗炎藥(NSAIDs)是一類具有抗炎、解熱和鎮痛作用的藥物,在臨床上廣泛用于
骨關節炎、類風濕性關節炎和多種免疫功能紊亂的炎癥性疾病及各種疼痛(如牙痛、頭痛、痛經及肌肉痛)癥狀的緩解,是全世界范圍內使用最廣泛的一類藥物。

  在我國非甾體抗炎藥的臨床用量很大,像所有藥品都存在不良反應一樣,非甾體抗炎藥也有很多的不良反應,根據國家藥品不良反應監測中心提供的數據表明,我國收到有關非甾體抗炎藥(NSAIDs)的相關品種的不良反應病例報告中,涉及消化系統,心血管系統、血液系統、中樞神經系統的不良反應,其中心血管事件和腸胃道出血的病例報告所占比例很小。

  此次FDA的聲明提示這些藥品有增加心血管不良事件和胃腸道出血的風險的可能性,并不表明所有使用過非甾體抗炎藥的患者,一定會有心血管的危險,因此公眾不必過于擔心。但是,任何藥物長期、大劑量或不合理使用都會帶來安全隱患。所以,公眾在使用非甾體類處方藥時,應咨詢醫生,合理使用該類藥品,盡量避免不必要的大劑量、長期應用,以最大限度地降低和避免不良反應的產生;在使用非處方藥時應該仔細閱讀藥物說明書,嚴格按照藥品說明書的使用劑量和療程用藥。如果一旦出現藥品不良反應應立即停藥,去醫院治療,并按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》及時向各省、市食品藥品監督管理局報告。

  國家食品藥品監督管理局將繼續密切關注這類藥品的安全性問題,并根據我國的藥品不良反應監測和評價情況,采取有效管理措施,并責成藥品生產企業進一步開展藥品安全性研究、強化藥品不良反應監測、完善藥品說明書等,以保障公眾用藥安全有效。


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