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上海未接到查處止痛藥通知
新聞晨報(bào)訊(記者陳里予 實(shí)習(xí)生袁昕)針對4月7日美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)警示所有非甾體止痛消炎藥均有潛在的心血管風(fēng)險，昨天，上海市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處處長談武康表示，上海目前正密切關(guān)注全市非甾體消炎藥的使用情況，并對以往此類藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行分析匯總。此外，今年，我國藥品監(jiān)管部門計(jì)劃建立藥品不良反應(yīng)預(yù)警
機(jī)制。
4月7日，F(xiàn)DA就如何使用消炎止痛藥發(fā)表了聲明。所有的非甾體止痛消炎藥均有潛在的心血管風(fēng)險，而這些藥中就包括我們比較常用的芬必得、扶他林、阿司匹林、西樂葆等。
目前，上海尚未接到任何關(guān)于查處這些藥品的通知。談武康指出，由于不同地區(qū)、不同人種用藥習(xí)慣不同，治療診斷性也不同，不同國家對藥品的評價相對獨(dú)立。哪怕是在國外上市十幾年的藥品到了中國都要進(jìn)行臨床試驗(yàn)。絕大多數(shù)藥品在國內(nèi)的劑量和用量與國外并不相同。雖然FDA發(fā)出了對非甾體消炎止痛藥安全性的防范警告，但在中國，這類藥物是否安全，仍需等待國家藥監(jiān)部門的安全性監(jiān)測結(jié)果。一旦發(fā)現(xiàn)問題，將及時作出說明和提醒。
談武康透露，國家藥監(jiān)部門今年計(jì)劃制訂預(yù)警機(jī)制。以往，我國藥監(jiān)部門是在搜集了一定量的藥品不良反應(yīng)的情況后，經(jīng)過長期證實(shí)，發(fā)現(xiàn)確有嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)才會向老百姓和醫(yī)生發(fā)出警示。今后的預(yù)警機(jī)制設(shè)想分為以下幾類：一類是進(jìn)行事前預(yù)警，以指導(dǎo)同類藥物的認(rèn)真合理使用，最大程度降低風(fēng)險。一類是某個藥品出現(xiàn)大量嚴(yán)重不良反應(yīng)后，采取應(yīng)急措施。另外，對于FDA、歐盟等發(fā)出的藥品預(yù)警信息，將引為參考，進(jìn)行高度關(guān)注，采取措施。
本市不良反應(yīng)報(bào)告多因患者“經(jīng)驗(yàn)主義”
新聞晨報(bào)記者陳里予：止痛藥是市民常用藥，不良反應(yīng)發(fā)生率也頗高。記者從上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心了解到，目前解熱止痛藥的不良反應(yīng)的確比較多，占所有藥品不良反應(yīng)報(bào)告中的10%，在不良反應(yīng)排行榜上僅次于抗生素和心血管類藥物。
上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心副主任杜文民博士告訴記者，在以往對解熱止痛藥的不良反應(yīng)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)，止痛類藥物的不良反應(yīng)表現(xiàn)最多的是皮膚過敏，嚴(yán)重的會出現(xiàn)剝脫性皮炎導(dǎo)致死亡，也有極個別市民反映曾出現(xiàn)過胃出血癥狀。
杜文民指出，此類藥物會引起皮膚過敏和胃出血等是公認(rèn)的，而引起心血管風(fēng)險的不良反應(yīng)是一年內(nèi)最新發(fā)現(xiàn)的，且是在長期服用后才會發(fā)生危險。因此，一般發(fā)熱頭疼的病人偶爾服用并不會有影響。而胃潰瘍、胃炎等胃腸道疾病的患者服用止痛藥要慎重。另外，關(guān)節(jié)長期疼痛的關(guān)節(jié)炎病人以及其他慢性疼痛病人要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。
據(jù)悉，在不良反應(yīng)中心接收到的不良反應(yīng)報(bào)告中，專家們發(fā)現(xiàn)不少報(bào)告者來自于憑經(jīng)驗(yàn)自行購藥用藥的市民。在藥店中，大多數(shù)市民即使購買處方藥也是根據(jù)廣告或者按自己的習(xí)慣到藥店購買，購買前咨詢醫(yī)生的并不多。
-專家建議
杜文民指出，市民如要避免藥物帶來的不良反應(yīng)，應(yīng)盡量在醫(yī)生的指導(dǎo)下合理用藥。非處方藥使用前必須要仔細(xì)閱讀說明書，特別要注意禁忌癥；使用處方藥一定要遵醫(yī)囑。為了自身的健康，既不能盲目根據(jù)廣告用藥，也不能隨意自行減藥量，甚至停藥。一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的情況，要及時報(bào)告。
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