|
沈瑋 NBD上海報道
“目前我們正在跟有關企業接觸，稍后會在主頁上公布官方對此事的態度。”昨日在接受本報記者采訪時，國家食品藥品監督管理局有關負責人表示。
4月7日，美國食品藥品監督管理局(FDA)發布了“所有非甾體消炎藥均有潛在的心血
管風險”聲明后，扶他林、芬必得等常用藥物的安全性引起了廣泛關注。
昨日，被FDA警示的各“涉案”產品的生產企業紛紛對本報回應該警示報告。
扶他林生產商———諾華制藥昨日發表全球聲明稱：有超過8億患者使用過扶他林產品。到目前為止，還沒有臨床數據證明扶他林會比其他同類藥物更容易導致心血管不良反應。諾華將密切監測扶他林上市后的報告，但目前還沒有決定要修改說明書和增加“黑框警示”。
芬必得的擁有者———天津中美史克也給記者傳了一份聲明，其中指出，到目前為止并沒有資料顯示芬必得會導致心血管和胃腸道不良反應。而且，芬必得在中國的臨床應用已經有15年，安全性記錄良好，目前在國內上市的芬必得的包裝盒和說明書是符合SFDA管理的。
上海市食品藥品監督管理局藥品安全監管處處長談武康告訴記者，上海方面尚未接到SFDA的消息。但其表示，FDA的警示只是一個參考，并不完全適合中國病人的情況。我國對于這類藥物的不良反應監測還是要自主進行的。
| 
