北京暫不召回芬必得 | |||||||||
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http://whmsebhyy.com 2005年04月12日 02:44 北京晨報 | |||||||||
針對芬必得、扶他林、西樂葆等非甾體消炎藥均有潛在的心血管風險的消息,北京市藥品監督管理局安監處負責人昨天對記者表示,北京已在監測此類藥物,目前有關心血管方面的不良反應病例甚少。由于國內外對此類藥物的用法和劑量存在一定差別,北京市藥監局暫不會要求廠家對說明書進行修改或召回。 美藥監局要廠家修改說明書
在4月7日美國食品藥品監督管理局(FDA)發出的聲明中,FDA提及所有市場上的非甾體消炎止痛藥都可能存在心血管安全性問題,而不是一兩個藥獨有的問題。所有的消炎止痛藥都需要修訂說明書,加上“使用該藥可能增加心血管事件和胃腸道出血事件發生風險”的警示,以讓患者知情,保證安全使用。具體使用時,病人需咨詢醫生,由醫生權衡利弊和風險。 影響心血管尚未寫入說明書 安監處處長叢駱駱告訴記者,任何藥品都有不良反應,非甾體消炎藥也不會例外。以往有關此類藥品的不良反應報告多見于消化道方面,主要是影響消化道吸收。這一點已經在此類藥物的說明書中有所標注。至于心血管方面的影響則是最新報告。 是否改說明需國家藥監局定 叢駱駱說,北京市目前已開始加強對此類藥物的監測,如果發現這類藥品確會引起心血管危險,并有可能危及生命,藥監部門將根據藥品對中國人的影響情況,及時作出說明和提醒。涉及修改說明書等舉動,則要由國家食品藥品監督管理局依據監測情況來決定。 “對于芬必得、扶他林等常用藥品的不良反應,市民不必過度恐慌。”叢駱駱表示,定期公布藥品的不良反應是藥監部門的責任,同時,市民在使用此類藥品前也應該充分了解藥品信息,仔細閱讀說明書,必要時還可以咨詢專業醫生的意見。
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