萬艾可專利糾紛又起風波 | |||||||||
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http://whmsebhyy.com 2005年04月05日 17:44 大洋網廣州日報 | |||||||||
最近全球最大的制藥企業輝瑞可謂為洋“偉哥”萬艾可傷透了神,先是因中國專利取消一事鬧上公堂,至今仍未有結果,昨天又從路透社傳來消息稱,“萬艾可”可能導致男性因缺血性視神經病變而永久失明。目前美國已經有這方面的不良反應病例。而輝瑞則稱,目前已經完成的萬艾可相關的臨床試驗中,并沒有發現上述不良反應。 事件緣起
據有關媒體報道,缺血性視神經病變是指由于流向視神經的血液被切斷而導致的不可逆轉性失明。美國明尼蘇達大學醫學院的專家稱,目前出現的病癥人數足夠可以證明萬艾可存在引發失明的可能。 引起失明情況非常少 研究負責人霍華德·波姆蘭茲指出:“多年來,我們大家都知道一些男性患者在服用‘偉哥’之后會出現暫時性視覺顏色變化,看東西都是藍的或綠的。”因該藥物中有一種天然酶的抑制劑,可能導致流向視神經的血液不足,而導致缺血性視神經病變。據悉,該研究人員已經將上述結果發表在《視神經》雜志上,文中提供了7名50歲至69歲男性的具體病例,他們在服用“偉哥”后36小時內出現過失明癥狀。波姆蘭茲還說,萬艾可與缺血性神經病變的聯系,實際上代表了萬艾可這一抗ED(男性性功能障礙)類藥都可能導致上述不良反應。 不過該報道還特別指出:“出現永久性失明的情況是非常小的”,“所以,目前也沒有足夠的數據證明每個服用萬艾可的病人都必須進行眼科檢查”。 輝瑞反應 輝瑞稱已完成的臨床研究沒發現該不良反應。昨天下午,輝瑞中國總部相關人士在給本報記者的回應中稱,公司總部已經給他們明確的回復,“在目前已經完成的與萬艾可相關的103個臨床研究的合并分析中,并沒有發現存在缺血性視神經病變的不良反應。在萬艾可的對照研究中,觀察了13000個病人一年,這些患者中也沒有缺血性視神經病的報告。在2300萬名服用過萬艾可的患者中,出現跟視覺相關的不良反應是極其罕見的。而且外電中的報道不是臨床研究,只是一系列征集來的病例報道。” 專家觀點 記者昨日致電我國男性泌尿科最權威的專家之一朱積川教授,對方回應稱在國內目前使用萬艾可的臨床中并沒有發現這一不良反應。朱積川還稱,萬艾可是處方藥,有許多禁忌物不得和該藥同服,醫生在開處方時會充分考慮患者身體狀況的。希望患者一定要在取得醫生處方的情況下使用,這樣才能保證安全,否則可能會出現不良后果。
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