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藥監局緊急通知告誡患者和家長:慎重驗配OK鏡

2001年06月01日 15:51  中國質量報 

  本報訊 國家藥品監督管理局日前發出緊急通知,要求加強OK鏡管理。準備配鏡的患者和家長,要在充分了解適應癥、禁忌癥的前提下,慎重驗配OK鏡。

  據介紹,OK鏡是通過改變角膜的形成來矯治屈光不正的一種矯正器具,是角膜塑形鏡的簡稱。目前,在防治近視、特別是控制青少年近視發展方面尚無有效方法的情況下,角膜塑形術是一種可行的、能獲得清晰裸眼視力的非手術矯正方法。但最近黑龍江、遼寧、四川、湖南、河南、浙江等地的一些患者反映有多起OK鏡產品給配戴者造成傷害的情況。患者反映使用OK鏡后發生視覺模糊、角膜發炎等癥狀。

  國家藥品監督管理局的緊急通知指出,OK鏡的作用是暫時的、有限的,療效是可逆的。科學合理的配戴是根據已用鏡片的矯正效果,不定期地驗配更換新鏡片,并不是一副眼鏡片戴到底。有的配戴者在達到所需的矯正目標后應立即停止使用。另外,配戴OK鏡的患者要注意鏡片的清洗、護理等環節,要定期進行復診 國家藥品監督管理局的緊急通知強調,驗配OK鏡不是普通的商業行為,銷售和使用都必須按有關規定辦理醫療器械注冊證。針對已經發生的問題,國家藥品監督管理局要求所有已注冊OK鏡產品的制造廠家,重新對產品說明書進行核對補充,并要求在OK鏡廣告中不得有超出經審定的說明書內容的不科學、擴大療效、不符合實際、誤導消費者的夸大內容,不得有“徹底告別近視”等誤導宣傳。 (李建興)

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