●康裕公司違法分裝、經銷的假劣原料藥、試劑、片劑，至少有28噸流入全國25個省、市的270余家醫療機構。

　　●迄今為止，還未接到由康裕公司售出的藥品引起人體傷害的報告。但是，沒被抓住的“康裕”還有沒有？

　　●“一看就知道有假”，為什么還有數百家醫療機構、醫藥公司要從“康裕”進貨？

　　●醫藥市場尤其是原料藥分裝市場，為什么出現這樣大的空白？

　　三室兩廳的“倉庫兼分裝車間”，1萬余張自制標簽，40噸原料藥、片劑———

　　康裕公司究竟賣的什么藥？

　　如果不是工商部門設于社區的消費者投訴站及時反映，康裕公司假藥案也許還很難浮出水面。

　　4月13日，接到居民對真南路一棟普通民宅的用途產生懷疑的電話，上海市工商局[微博]普陀分局桃浦工商所執法人員迅速趕到現場。在那里，他們驚訝地發現：三室兩廳的房間里，刺鼻的味道四處飄溢。包括廁所在內的幾間屋，滿是各種藥用原料、試劑、廠家的箱子及瓶瓶罐罐，院里也堆了1米多高。客廳中，3人正從一個薄荷油大桶里，用一把普通漏斗分倒小瓶，在臺秤上稱量后，貼上江西某廠的商標。

　　經查，這是一家名叫“上海康裕化學試劑有限公司”的倉庫。該公司原在江蘇連云港，因從事非法經營藥品行為，被當地工商部門查封。兩年前，他們流竄至上海。據他們稱，公司靠從江、浙、滬等地正規藥廠購入大包裝原料藥，分裝、加工后貼上假冒各地廠家甚至進口藥標簽出售，以此牟利。

　　當執法人員順藤摸瓜趕往位于中山北路的公司辦公處，主要負責人已聞風而逃。狼藉的現場，留下了1.15萬多張各式各樣、由康裕公司在自己電腦上制作的假冒商標。

　　工商人員當場查處原料藥、試劑12噸。從未及帶走的康裕公司部分銷售賬本看，自去年11月到4月上旬，已有28.27噸原料藥、試劑流入全國25個省、市，共涉及270多家醫療機構。其中包括“先鋒四號”、“諾氟沙星”、“阿莫西林”、“甘油”等百余種臨床常用藥品。

　　根據國家藥品法規定，經營和分裝藥品，必須經過衛生部門批準，在廠房、滅菌、消毒、管理等各方面達到GSP標準，“康裕”顯然沒有辦理過藥品經營許可證，分裝條件極差。僅憑這一點，復旦大學藥學院教授徐鶴良認為：無論其經銷的藥品質量如何，都將視同假藥處理。“康裕藥案”性質非常清楚。

　　目前，公安部門已介入處理，康裕公司假冒行為終將受到法律制裁。不過，消費者最關心的是另一個問題：由“康裕”分裝、經銷的這些藥，質量究竟如何？會造成多大危害？

　　上海市藥品監督管理局稽查大隊4月19日對查封的12噸原料、試劑進行實地抽樣檢查。初步調查發現，基本上是藥用原料和化學試劑。這類原料藥一般由醫院的制劑科購入，自己加工做成制劑才會被使用，不會直接用于臨床。不過，由于藥品的特殊性，需要對每一品種、每一批號的藥、試劑進行技術鑒定，才能得出準確結論。“目前一切都不便說”。

　　為了解康裕公司藥品來源，記者從查獲的藥品中，隨意記下兩個包裝箱名稱。一個是“上海活性炭廠有限公司”生產的“針用活性炭”，按照箱上廠址與電話打過去，證實完全正確。供應科的同志說，“很有可能”是廠里委托康裕公司分銷。不過，當繼續求證時，對方盤查了記者身份后，又說不曾聽過“康裕”名稱，需找具體人員核查，直到記者發稿時，對方仍未予答復。按照另一個標明“氯化鈣(注射用)”包裝箱上提供的廠方電話，記者以病人身份打到“天津開發區海光化學制藥廠”，對方非常干脆：“康裕公司賣的氯化鈣，的確是我們廠委托的。你盡管放心使用。”

　　可我們當然還不能放心。

　　由于事關消費者健康，上海方面高度重視，工商、公安、衛生、藥監等部門迅速成立聯合調查組，同時，及時上報國家有關部門。國家藥監局立即下發緊急通知，要求各地全力追查流入本地的康裕藥品。從目前了解的情況看，追查工作進展順利，查處的康裕藥品全部封存，停止使用。國家藥品監督管理局匯總的消息顯示：迄今為止，由康裕公司售出的原料藥及試劑等，還未接到各地有人體傷害的報告。

　　25個省、市，270多家醫療機構，上百種原料藥———

　　眾多醫療機構為何向“康裕”開了綠燈？

　　康裕公司分裝銷售的小包裝原料藥及試劑、片劑，標簽大多自制，技術拙劣。以其冒用的上海大場化工廠輕質液狀石蠟(藥用)商標為例，真品為彩色，而仿品為黑白。藥品批號也存在明顯漏洞。外行人可能不懂，行內人士卻覺得“小兒科”：“從醫的人一看就知道是假的”。

　　“一看就知道有假”，為什么還有數百家醫療機構、醫藥公司要從“康裕”進貨？有的還不止一次？

　　是“回扣”作祟？事實上，上海12家醫院買藥的金額最多為1萬元左右，最少的只有100多元，所購進的多是數量較少又急需的原料藥。其它地方情況也大體相似，回扣幾乎無從談起。

　　那么，這些醫院為什么不從正規渠道進藥呢？

　　上海寶山區一家醫院藥劑科的負責人直喊“冤枉”。他們從“康裕”進了小劑量、含劇毒的匹魯卡品。按照他們的說法，這種藥是治療青光眼的急救藥，買了半年也沒買到，影響病人治療。“我們實在是沒辦法，‘康裕’又說有藥品經營許可證。”現在，匹魯卡品已全部封存，他們又在滿世界地找原料。

　　這家醫院過去是從主渠道———上海醫藥公司延東藥材公司和國藥集團上海二分公司進藥的。這兩家公司證實說：他們的確“很長時間不進匹魯卡品”，甚至從1999年開始就不再進了。

　　康裕公司引起不少人注意，從某種角度上說，是他們的“營銷策略”奏效。公司制作了厚厚一本產品目錄到處分發，并在網上設立主頁。記者上網尋找，雖然主頁已無法打開，但其“殘留”的宣傳語寫道：“上海康裕化學試劑有限公司———經營進口、國產的原料藥、輔料藥、試劑及中間體，品種達千余種”。與其它近百家上網的同樣經營原料藥的企業宣傳相比，這個毫無資格的企業，對醫療單位充滿了誘惑。

　　大多數醫療機構選中“康裕”主要有兩點：一是品種齊全，二是小劑量出售———對于醫院來說，后一條太重要了。而問及相關證件，康裕公司也總是滿口允諾“有”。也有醫家表示過懷疑，但權衡下來，加上藥品進廠后檢驗成分也多符合標準，便不再較真。

　　“法制意識淡薄，醫藥信息不靈，是大多數醫院‘犯錯’的重要原因。”上海市衛生局在“康裕案”揭露后，立即召集本系統從康裕公司進過藥的12家醫院主要負責人，進行嚴厲批評。為避免類似事件發生，上海有關部門決定：今后，所有醫藥公司進藥，必須通過市衛生局、市藥監局索證，而且生產證、經營證必須要求提供原件。認定資格后，統一在網上發布，提供全面、準確的供貨信息，所有醫療單位要到正規醫藥公司購藥。

　　6300家藥廠，1.6萬家批發企業，11.6萬家零售商店———

　　市場主渠道怎么阻塞啦？

　　醫院的“病急亂投醫”，暴露出另一個事實：小包裝原料藥主渠道不暢。

　　我國醫藥企業數量驚人，按去年末統計，全國共有合法藥廠6300家，醫藥批發企業1.6萬家，藥品零售企業11.6萬余家———如此激烈的競爭，為什么竟然出現了一個市場空白點？

　　生產小包裝藥品不合算———不少大中型制藥廠這樣說。

　　與成品藥相比，原料藥利潤低得驚人。1公斤安乃近，售價僅8元，利潤只有幾角。添加輔料全部制成成品后，卻可賣到150元，所以，許多藥廠并不指望原料藥賺錢，而是制成品藥。此其一。

　　另一個原因，原料藥分裝并不僅是“量變”，對廠房、凈化、消毒、滅菌等環境要求及流程管理，都必須符合GMP(藥品生產質量管理規范)、GSP(醫藥商品質量管理規范)要求，投入較大。

　　在被康裕公司假冒商標的上海大場化工廠，副廠長張妹芳告訴記者：他們的石蠟分裝生產線不算先進，但全套設備也要100多萬元，加上管理成本，分裝后的一瓶500毫升石蠟，成本價就要七八元，而像康裕公司那樣的條件，其成本價頂多四五元。

　　“藥廠是不愿，而我們是不敢。”說“不敢”的是本應承擔分裝任務的醫藥批發企業們，理由是“風險太大”。

　　孫俊自1975年就在醫藥公司干，現在是國藥上海二分公司經理。他對此感觸頗多。在計劃經濟體制下，藥品統購統銷，“那時候，無風險可言，也不計成本，你要小包裝？上面一道令下來，我們就分裝。”現在醫藥市場全面放開，企業增多，流通渠道百花齊放，“過去10家醫院聯合購買匹魯卡品5公斤，如今，有8家醫院自己有進貨渠道，兩家醫院只需1公斤，進貨必須分裝，增加投入不講，更重要的是，剩下的4公斤不能及時找到買家，就會變質。損失多了公司怎么承受？”

　　不法分子就這樣鉆了空子。在上海兩家專門的分裝公司瀕臨倒閉之際，無證無照的康裕公司，靠著近乎“無本”的投入，狠狠撈了一把。公司辦公地點被查處后，辦公電話還響個不停，多是來買藥的。其業務員交待：他們收入不錯，去年底，光獎金每人就分了七八千元錢。

　　要“堵”，還要“疏”———

　　誰來填補小包裝原料藥市場空白？

　　還有更嚴重的事。

　　在一家曾進過康裕公司藥品的大型制藥廠，一位不愿透露姓名的員工告訴記者：除了康裕公司，他們廠還有很多原料藥進貨渠道，不少也可能是無證的。“康裕只不過被抓出來而已。這種現象，在業內并不稀奇。”他認為：只要原料藥小包裝生產、經營還未被正規企業占領，就不斷會有一批非法企業鋌而走險。“講點良心的，分裝正規藥廠的產品；沒良心的，就不知道是哪來的假藥了。”

　　看來，正如徐鶴良教授所呼吁的：當務之急，必須一手抓“堵”，讓非法企業不敢以身試法；一手抓“疏”，讓藥品流通主渠道保持暢通，不再有市場空白點。

　　前者很快會有改觀。今年12月1日即將實施的新《藥品管理法》，除了在各項標準、管理上提出高要求外，最顯著的一個變化，便是加重法律責任。這僅從處罰條數便可見一斑。舊法只有7條處罰條例，而新法達到29條。處罰力度也明顯加大。比如，按現行藥法，一些企業制售假藥，被查處后，僅僅是罰款；按照新法，則要吊銷許可證，使其喪失生產、經營藥品資格。現行法律對個人不能進行處罰，而新法規定：對直接負責的主管人員和其他直接責任人“十年內不得從事藥品生產、經營活動”，并對生產假劣藥的原輔料、包裝材料、生產設備等，予以沒收……

　　“新法的出臺，加上監督執法到位，相信會讓一些非法行為收斂。”徐教授比較樂觀。

　　但是，要疏通主渠道，占領原料藥市場中的空白點，卻需要各方面的努力。從某種方面來說，“康裕”的市場與服務意識，難道不值得更多企業在遵守法律的基礎上學習嗎？而政府，是不是應該對那些利潤小、劑量小、但又是必需的藥，組織企業生產、經營，保障供應？低水平重復建設的醫藥工業，又能否實現規模經營，改變目前小而分散的格局？

　　無論如何，必須找到一條根本杜絕“康裕案”的途徑。

　　這是從康裕公司查處的部分尚未分裝的原料藥、試劑，共計12噸。(吳焰 安靜)《人民日報.華東新聞》(2001年05月25日第一版)