|
西安八達科研制藥廠在原料中摻雜使假，生產(chǎn)的“銀屑敵”膠囊被陜西省藥監(jiān)局認定是假藥。該廠不服判決，先后向西安市雁塔區(qū)人民法院和西安市中級人民法院起訴、上訴。
近日，西安市中級人民法院對這起假藥案做出終審判決：西安八達科研制藥廠停止生產(chǎn)銷售“銀屑敵”膠囊；沒收藥廠庫存及追回的“銀屑敵”膠囊16824盒，貨值265．68萬元；沒收銷售假藥的違法所得25．87萬元；處以該批貨值295．44萬元3倍的罰款886．32萬元。
2002年4月，寧夏銀川市楊某在服用八達藥廠生產(chǎn)的“銀屑敵”后，出現(xiàn)一些癥狀，于當年8月死亡。寧夏藥品監(jiān)督管理局要求中國藥品生物制品檢定所（簡稱中檢所）進行檢驗，該所發(fā)函要求陜西省藥品檢驗所提供并確認“銀屑敵”質(zhì)量標準，陜西藥檢所提供了相應(yīng)文件，中檢所檢驗后，認為“銀屑敵”中添加了化學物質(zhì)松香酸，并于2003年元月向國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出中檢藥（2003）86號文。國家藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督司于同年2月向陜西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《關(guān)于對涉嫌假藥進行控制和依法查處的緊急通知》。陜西省藥監(jiān)局接通知后，決定立案查處，對原告的藥品進行就地封存。
陜西省藥監(jiān)局對八達藥廠2002年所生產(chǎn)的16個批次中的10個批次的“銀屑敵”產(chǎn)品進行了抽檢。中檢所于2003年3月10日出具報告，內(nèi)容為9個批次中有松香，檢驗結(jié)果為：含有松香酸。省藥監(jiān)局根據(jù)調(diào)查取證的結(jié)果認定在生產(chǎn)藥品中有處方外成分，構(gòu)成假藥。
2003年5月27日，陜西省藥品監(jiān)督管理局作出處罰決定：責令該廠停止生產(chǎn)銷售銀屑敵膠囊；沒收庫存及追回的藥品銀屑敵膠囊16824盒（瓶），貨值265．68萬元；沒收銷售假藥的違法所得25．87萬元；處以該批貨值295．44萬元3倍的罰款886．32萬元；撤銷銀屑敵膠囊生產(chǎn)批準文號；吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》。
西安八達科研制藥廠不服，一紙訴狀將陜西省藥監(jiān)局推上法庭。最后，西安市中級人民法院審理后作出終審判決，維持陜西省藥品監(jiān)督管理局的行政處罰決定，但對撤銷“銀屑敵”膠囊生產(chǎn)批準文號和吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》兩項決定不予支持。
作者：張 煒 本報記者 王 梅
（來源：本站原創(chuàng)）
| 
