|
北京一尹姓男子近日在北京市第二中級人民法院提起訴訟，起訴北京同仁堂(集團)有限責任公司和其下屬北京中藥二廠，要求二者就其產品龍膽瀉肝丸導致自己嚴重腎損害的事實，賠償各種損失費276萬多元。
新華社報道，不愿意公布全名的尹姓男子從單位病退前是單位的廚師，平素身體健康，每年食品衛生從業人員體檢都合格。由于他整天與煤火、烤箱打交道，自1998年以來，
時常頭暈、耳鳴、牙痛，于是到單位職工醫院就診。醫生根據他的病情，開出北京同仁堂中藥二廠生產的龍膽瀉肝丸讓他服用。2000年，尹姓男子因“上火”癥狀較頻繁，共服用龍膽瀉肝丸140包以上；至2001年4月，原告出現腰痛、尿中泡沫增多、體重減輕、口中有異味、惡心、食欲差、渾身無力等癥狀，并日趨嚴重，無法堅持上班，之后被診斷為“慢性間質性腎炎”等。2002年2月，其病情更加惡化，被診斷為尿毒癥，出院后，他一直靠借債進行血液透析維持生命，生活不能自理，目前已不能乘公共汽車和騎自行車去做腎透析治療。
為維護自己的合法權益，尹姓男子曾委托自己的代理人赴北京同仁堂集團商談索賠之事，但遭到了北京同仁堂集團的一口拒絕。
尹姓男子的委托代理人劉自祥表示，患者手中有充分的證據鎖定了同仁堂產品龍膽瀉肝丸，因尹姓男子服用的龍膽瀉肝丸均為從醫院開出服用的，而這家醫院龍膽瀉肝丸的進貨渠道只有北京同仁堂集團下屬的北京同仁堂中藥二廠一家。患者的尿毒癥又直接與服用龍膽瀉肝丸相關。
據了解，龍膽瀉肝丸中一味組成藥物名為關木通，關木通中富含馬兜鈴酸。馬兜鈴酸造成的腎損害，醫學上最初報道于1964年，因其只是個例，所以未引起醫務界的重視。1998年，南京軍區總醫院報告了關木通可引發慢性腎損害的病例。此外，中華醫學會腎臟病分會主任委員諶貽璞教授等人，曾多次向有關部門反映龍膽瀉肝丸導致尿毒癥的問題，并不斷呼吁健全中藥的檢驗手段。
北京協和醫院、中日友好醫院、南京軍區總醫院等用龍膽瀉肝丸的主要成分關木通，進行動物實驗。結果大鼠的藥物反應與人相同：大劑量給藥，大鼠出現急性腎損害癥狀；長期小劑量間斷給藥，導致慢性腎損害。
在新聞媒體于去年年初大量報道龍膽瀉肝丸導致腎損害的事實后，國家食品藥品監督管理局2003年4月發出通知，取消了關木通的藥用標準。
原告委托代理人劉自祥表示，充分的證據證明，在新聞媒體報道之前，同仁堂集團已知龍膽瀉肝丸可以導致腎損害事實。他們既沒有在包裝上加上可以引起患者警覺的字樣，又沒有寫出禁忌癥，同時沒有公告危害和召回此藥的行動，造成的事實是至今仍有可以導致腎損害的龍膽瀉肝丸流落社會，可能使更多的無辜患者受到傷害，這是極端不負責任的行為。
| 
