抗艾藥“降價”的坎坷之路 | |||||||||
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http://whmsebhyy.com 2004年07月18日 16:56 經濟觀察報 | |||||||||
-本報記者 漏丹 北京報道 中國已經決定與其他七個國家結盟,以便提高包括抗艾藥品在內的制藥能力。這是從第15屆世界艾滋病大會(7月11日-7月16日)上傳來的最新消息。據報道,中國、巴西、俄羅斯、印度、南非、泰國、烏克蘭和尼日利亞已經正式宣布了合作關系。
該聯盟主要解決兩方面的事情:幫助各盟國與藥廠進行廉價抗艾藥品的談判,并加速新的制藥技術的推廣;投資新藥生產和提高本地藥品生產能力。 與此同時,中國面臨著艾滋病大規模擴散的威脅。為降低抗艾藥的價格,專利權、商業利益和政府的決心正在中國抗艾藥品市場上開始了一場激烈的博弈。 早在三年前,最有效的雞尾酒療法之一“拉米夫定+司他夫定+奈韋拉平”,全球最低價已經下降到每年不到300美元。與此同時,中國的大部分艾滋病患者卻仍然得不到最核心的抗艾藥品。即使是國產化的兩款雞尾酒療法,每人每年的費用也需要4000到8000元人民幣。如何讓中國艾滋病感染者通過簡易的渠道獲得價格合理、療效最佳的藥品,這成為中國政府亟待解決的問題。 政府該如何努力? 7月7日,衛生部與葛蘭素史克公司簽署了《關于益平維(拉米夫定)供應的諒解備忘錄》。一場圍繞著抗艾核心藥品拉米夫定的價格博弈已經初露端倪。 葛蘭素是惟一持有拉米夫定專利權的藥廠。拉米夫定是治艾的骨干藥物。世界衛生組織推薦的所有雞尾酒療法中,都包含拉米夫定。業內人士認為,政府采購的藥品估計主要用于免費治療,但最后的談判價格將會關系到自費治療的患者的利益,因為這將可能直接影響到拉米夫定在中國的市場價。 根據無國界醫生組織的最新資料,葛蘭素向符合條件的發展中國家提供150mg拉米夫定的最惠價格是0.095美元/片,病人一天服用兩片只需要不到兩元人民幣的開銷。 而目前國內患者購買葛蘭素的賀普丁,市場價每天的開銷是51元(賀普丁其實就是拉米夫定,但其片劑為100mg,用于治療乙肝,專門治療艾滋的拉米夫定有150mg和300mg兩種)。 中國究竟以怎樣的價格與葛蘭素結束了談判?曾在一家艾滋病藥品生產企業工作多年的張先生說:“關鍵在于政府能不能有效地對(國外)藥廠施壓。” 這個“壓迫”是指動用世界貿易組織“與貿易有關的知識產權協議”(TRIPS),其中有兩條措施對中國非常有啟發意義:第一,政府有權發出“強制特許權”,容許生產或進口仿專利配方藥,而無須取得專利權持有者的同意,亦有自由決定基于何種理由發出這些特許權;第二,政府有“平行進口”的自由,即可在全球市場上以最低價格選購有專利的藥物。 張先生說:“‘強仿’就像是懸在頭頂的一把利劍。一般情況下,各國政府只是拿這個游戲規則去玩,誰也沒有真正把劍砍下來,因為一般藥廠受到威脅都愿意降價。” 他現在最大的疑問是:“我國政府會擺態度嗎?牽涉到政治商業等因素,政府做出態度,是一個很復雜的問題。” 藥廠的商業考慮 業內人士介紹,葛蘭素史克遲遲不在中國銷售150mg的拉米夫定,是“為了保證乙肝藥品的市場”。按照國際規定,用于治療艾滋病的藥品價格相對偏低,150mg的拉米夫定會比賀普丁便宜。 葛蘭素憑借一個賀普丁在中國的乙肝市場賺得盆滿缽溢,這種藥物一直穩居國內用藥銷售排行前十名。張先生說:“亞太地區是主要的乙肝藥品市場。賀普丁一年在中國可以達到6億人民幣的銷售額。” 然而記者從葛蘭素聽到了另一個消息。該公司媒介部肖經理稱:“我們早就引進了150mg的拉米夫定,2003年注冊已經完成。”但是,很多艾滋病人表示從來沒有在醫院或藥房看到過這種藥品。 如果國外醫藥公司已經在中國注冊了某種專利抗艾滋病藥物,卻不在中國銷售,國內的公司也沒有辦法生產,這就意味著國內的病人無從獲得原本應該獲得的藥品。治療艾滋病主要有三大類藥物:核苷類逆轉錄酶抑制劑、非核苷類逆轉錄酶抑制劑以及蛋白酶抑制劑。與拉米夫定類似,有幾種蛋白酶抑制劑已經在中國注冊,但沒有在中國銷售,它們是利托那韋和洛匹那韋+利托那韋(美國雅培公司)、沙奎那韋(瑞士羅氏公司)。而非核苷類的主要藥品依非韋倫的專利權掌握在默沙東公司。在全國性的“中國關懷”治療計劃中,中國政府指定依非韋倫作為二線抗病毒治療用藥的一部分。但是目前該藥物在中國市場的價格超過3美元/天。 葛蘭素現在愿意與政府簽署協議,張先生分析主要是因為藥廠認為時機已到。 葛蘭素已經找到了替代賀普丁的新一代治療乙肝的藥品阿德福韋酯。阿德福韋酯對乙肝的治療療效比拉米夫定更勝一籌。從2000 年開始,葛蘭素在中國提交了一系列涉及阿德福韋酯的專利申請。今年3月初,該公司還就阿德福韋酯專利問題首次向國內企業發出警告。 另一方面,拉米夫定在中國的專利保護權到2006年到期,葛蘭素當然不能讓專利權白白浪費。根據《諒解備忘錄》,葛蘭素將在2004年到2006年間,以優惠的價格供應拉米夫定。 藥廠不會輕易放棄既得利益:需要昂貴的價格來彌補可能高達數億美金的藥品研發費用,需要進一步的利潤以便支持新藥研發。 免稅政策失效? 今年2月,中國艾滋病感染者向葛蘭素史克和默沙東發表公開信,并收到了默沙東的回信。回信中提到的一個問題至今讓許多人迷惑不解。 默沙東在回信中說,他們給中國的依非韋倫的定價已經下降到了766美元/年(該公司此藥品的全球最優惠價是500美元/年)。但是在國內,感染者從醫院買到的價格卻是1169美元/年,價格上漲了接近53%。 早在2002年,國家計委、財政部、衛生部等相關部門就開始針對進口抗病毒藥物免稅問題展開工作。既然如此,53%的漲價漲在哪里? 非政府組織人士稱:“就半年前的信息來看,艾滋藥品免關稅政策對商業渠道沒有作用。海關要征收海關稅和增值稅,大概會使藥價有20%的增長。我們咨詢了一些藥廠,銷售途徑并沒有減稅。” 而根據張先生,進口艾滋藥品免關稅的說法,剛開始只適用于國家招標的藥品品種,后來部委又下過一個新文件,規定在所有流通領域免關稅。但他表示:“規定如此,具體落實就不太清楚了。” 默沙東在回信中籠統地表示,零售價和零售渠道是藥廠無法控制的。張先生說:“有差價是正常的。”據他介紹,藥品銷售中總代理公司是一級代理,分銷到省一級醫藥公司是二級代理,市縣是三級代理。經過層層盤剝,每一個分銷公司都會收取運輸費和倉儲費。而且,各級醫院只能在本區域內的醫藥批發公司買藥,不能越級購買。 商業化走私隱患 在巨大的藥品差價面前,非正規渠道進口的艾滋病藥品成為患者的選擇。據一位感染者介紹:“通過非正常渠道獲得的進口藥與正規進口藥相比,最少有一到二倍的差價。” 從事艾滋公益活動的李明(化名)最近接到來自一位云南邊境商人的電話,稱自己有能力從泰國走私大批量抗艾藥品,希望通過李明把這個信息透露給國內急需廉價藥品的艾滋病人。 這位商人對抗艾藥品一無所知,卻知道國內需求非常強烈。李明拒絕了對方的請求,但仍然深表擔心,至少已經有人瞄上了中國抗艾藥品這個稀缺市場,“如果這種情況泛濫,將非常可怕”。 “這樣下去,不久的將來中國可能出現很多耐藥性病毒。”瑪麗斯特普國際組織駐中國代表處項目官員高琦說。艾滋病人必須選擇適當時機開始雞尾酒療法,并按照醫生所開的處方服藥。而一旦開始雞尾酒療法,如果病人擅自停藥,短短幾天病毒就可能產生耐藥性。 無國界醫生組織醫療協調官助理姜曉朋解釋:“在無法保證渠道的穩定性、持續性和有專業人員指導的前提下,很容易產生耐藥性問題。”他警告,如果有耐藥性病毒的患者再把這種病毒傳染給別人,問題將更加復雜。 在最壞的假設下,這意味著在開始用藥前,必須對每個艾滋病人進行昂貴的耐藥性檢測。目前,中國還沒有形成耐藥性檢測網絡。而且,耐藥性嚴重的艾滋病人要么需要最先進的藥品,要么無藥可救。 |